סל הבריאות

הרחבת סל הבריאות לשנת 2019

ההשתתפות העצמית נקבעת בהתאם לתוכנית הגביה המאושרת למכבי והוראות הפיקוח על קופות החולים של משרד הבריאות.
שימו לב כי ייתכן שלא כל התכשירים משווקים במדינת ישראל.

 

האמור בטבלה וברשימה זו הינו רישום תמציתי בלבד ואין לראות בו את נוסח הסל המדויק, והוא כפוף לנהלי משרד הבריאות ולמדיניות מכבי שירותי בריאות לרבות לעניין עדיפות תרופות וגנריקה. ט.ל.ח

 

 

למחירון התרופות לחברי מכבי>

אילאריס - Ilaris (חומרים פעילים: Canakinumab)
התוויה: טיפול בקדחת ים תיכונית   (Familial mediterranean  (FMF  בחולים עם עמידות לטיפול ב- Colchicine

 

אילאריס - Ilaris (חומרים פעילים: Canakinumab)
התוויה: טיפול ב- (Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS) / Mevalonate  deficiency (MKD

 

אילאריס - Ilaris (חומרים פעילים: Canakinumab)
התוויה: טיפול ב- (necrosis  associated periodic syndrome (TRAPS

 

קסלג'אנז - Xeljanz (חומרים פעילים: Tofacitinib)
התוויה: טיפול ב- Psoriatic arthritis בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו 

 

אורנסיה - Orencia (חומרים פעילים: Abatacept)
התוויה: טיפול ב- Psoriatic arthritis בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו

 

אולומיאנט - Olumiant (חומרים פעילים: Baricitinib)
התוויה: טיפול ב- Rheumatoid arthritis בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו

פסנרה - Fasenra (חומרים פעילים: Benralizumab)
התוויה: טיפול באסטמה אאוזינופילית קשה בחולים שמיצו טיפולים קודמים ובהתוויות מסויימות

 

טרלג'י - Trelegy (חומרים פעילים: Fluticasone + Vilanterol + Umeclidinium)
התוויה: טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית () בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ- 60% במצב כרוני

 

סימדקו - Symdeko (חומרים פעילים: Tezacaftor + Ivacaftor, Ivacaftor)
התוויה: טיפול ב- Cystic Fibrosis עבור חולים שהם:

  • הומוזיגוטים למוטציה מסוג F580del
  • חולים עם F508del ומוטציה residual נוספת (הטרוזיגוטים)
  • חולים עם Residual function באלל אחד

פיאה משיער טבעי לחולי אלופציה אראטה טוטאליס / אוניברסליס - זכאות להחלפה אחת לשנתיים

 

דופיקסנט - Dupixent (חומרים פעילים: Dupilumab)
התוויה: טיפול ב- atopic dermatitis ברמת חומרה בינונית עד חמורה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים שמיצו קו טיפול סיסטמי אחד

 

נוקלה - Nucala (חומרים פעילים: Mepolizumab)
התוויה: טיפול ב- Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis

נוירומודולציה סקרלית לטיפול באצירת  לא חסימתית אידיופתית כרונית

בדיקת  באמצעות מכשיר PET CT עם FDG - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - תסמונות פאראניאופלסטיות

 

בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET-CT עם 18F-Dopa לגילוי גידולים נוירואנדוקריניים

סטגלטרו - Steglatro (חומרים פעילים: Ertigluflozin)
התוויה: טיפול  סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים אחרים מסוג מעכבי
SGLT2 הכלולים בסל

 

קסיגדו Xigduo XR - XR (חומרים פעילים: Dapagliflozin + Metformin)
התוויה: טיפול בסוכרת סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים אחרים מסוג מעכבי
SGLT2 הכלולים בסל

 

ג'ארדיאנס דואו - Jardiance Duo (חומרים פעילים: Empagliflozin + Metformin)
התוויה: טיפול בסוכרת סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים אחרים מסוג מעכבי
SGLT2 הכלולים בסל

 

סגלורומט - Segluromet (חומרים פעילים: Ertigluflozin + Metformin)
התוויה: טיפול בסוכרת סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים אחרים מסוג מעכבי
SGLT2 הכלולים בסל

פרסביב- Parsabiv (חומרים פעילים: Etelcalcetide)
התוויה: טיפול בהיפרפאראתירואידיזם משנית (SHPT) עבור חולים במחלת  כרונית המטופלים בהמודיאליזה שמיצו טיפול בויטמין D ו- Cinacalcet ורמות PTH נותרו מעל 600 פיקוגרם/דצ"ל

כולבם - Cholbam (חומרים פעילים: Cholic acid)
התוויה: טיפול ב-
two-alfa - methylacyl-CoA racemase (AMACR) deficiency

סימזיה - Cimzia (חומרים פעילים: Certolizumab pegol)
התוויה: טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם, בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו

 

קסלג'אנז - Xeljanz (חומרים פעילים: Tofacitinib)
התוויה: טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג  בחולים שמיצו טיפול קודם, בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו

דיפיקליר - Dificlir (חומרים פעילים: Fidaxomicin)
התוויה: טיפול בזיהום מסוג Clostridium difficile - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול ראשון לחולים בסיכון גבוה, כולל חולים אונקולוגיים המטואונקולוגיים ו- immuno compromised

 

ביקטארווי - Biktarvy (חומרים פעילים: Bictegravir + Emtricitabine + Tenofovir alafenamide)
התוויה: טיפול בנשאי HIV 

 

ג'ולוקה - Juluca (חומרים פעילים: Dolutegravir + Rilvipirine)
התוויה: טיפול בנשאי HIV שמחלתם יציבה תחת הטיפול הקיים

 

סירטורו - Sirturo (חומרים פעילים: Bedaquiline)
התוויה: טיפול בשחפת עמידה
( multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB

 

קרסמבה - Cresemba (חומרים פעילים: Isavuconazole)
התוויה: טיפול בזיהום פטרייתי Mucormycosis

קסרמלו - Xermelo (חומרים פעילים: Telotristat ethyl)
התוויה: טיפול ב- Carcinoid syndrome diarrhoea בשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת ה- SSA בחולים שמחלתם לא נשלטת ע"י SSA לבד

 

קריסוויטה - Crysvita (חומרים פעילים: Burosumab)
התוויה: טיפול ב- X-linked hypophosphataemia - עבור ילדים (בגילאי שנה ומעלה) ועד גיל סגירת עצמות

סקר לגילוי נגעים טרום סרטניים של צוואר  - הרחבת גיל הזכאות - בנות 30-34

קיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול בגידולים סולידיים מתקדמים לא נתיחים או גרורתיים בחולים שהם
MSI-H / dMMR - לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים, לפי הפירוט להלן:
* נוירואנדוקריני
*מזותליומה
*קרצינומה אדרנוקורטיקלית
*
*סרטן 
*סרטן מוח
*סרטן בבלוטות הרוק
*סרטן האשכים
*סרטן של האמפולה ע"ש ווטר (Vater)

 

לנווימה - Lenvima (חומרים פעילים: Lenvatinib)
טיפול בסרטן הפטוצלולארי מתקדם או לא נתיח כקו טיפול ראשון

 

אופדיבו - Opdivo (חומרים פעילים: Nivolumab)
התוויה: טיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב מתקדם נתיח

 

טפינלר - Tafinlar (חומרים פעילים: Dabrafenib)
התוויה: טיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב III נתיח בחולים עם מוטציה מסוג BRAF

 

מקיניסט - Mekinist (חומרים פעילים: Trametinib)
התוויה: טיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב III נתיח בחולים עם מוטציה מסוג BRAF

 

ברפטובי - Braftovi (חומרים פעילים: Encorafenib)
התוויה: טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית בחולים עם מוטציה מסוג BRAF

 

מקטובי - Mektovi (חומרים פעילים: Binimetinib)
התוויה: טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית בחולים עם מוטציה מסוג BRAF

 

קבומטיקס - Cabometyx (חומרים פעילים: Cabozanitinib)
התוויה: טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי מסוג clear cell - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לקו טיפול ראשון

 

אופדיבו - Opdivo (חומרים פעילים: Nivolumab)
התוויה: Nivolumab בשילוב עם Ipilimumab , לטיפול בסרטן כליה מתקדם כקו טיפול ראשון עבור חולים בדרגת סיכון intermediate או poor

 

יירבוי - Yervoy (חומרים פעילים: Ipilimumab)
התוויה: Nivolumab בשילוב עם Ipilimumab , לטיפול בסרטן כליה מתקדם כקו טיפול ראשון עבור חולים בדרגת סיכון intermediate או poor

 

קיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול בסרטן בדרכי השתן (urothelial) מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול ראשון עבור חולים המוגדרים כ- cisplatin ineligible המבטאים PDL1, כולל בדיקת PDL1 לחולים המועמדים לטיפול

 

ארלידה - Erleada (חומרים פעילים: Apalutamide)
התוויה: טיפול בסרטן ערמונית לא גרורתי עמיד לסירוס (nmCRPC)

 

אבירטרון - Abiraterone (חומרים פעילים: Abiraterone)
התוויה: טיפול בסרטן ערמונית גרורתי רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) במאובחנים חדשים בסיכון גבוה

 

פרג'טה - Perjeta (חומרים פעילים: Pertuzumab)
טיפול משלים (Adjuvant) בשילוב עם Trastuzumab , בסרטן שד בשלב מוקדם HER2 חיובי בסיכון גבוה לחזרת מחלה ( חיוביות)

 

קיסקלי - Kisqali (חומרים פעילים: Ribociclib)
התוויה: טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - קו טיפול אנדוקריני ראשון או מתקדם בשילוב עם Fulvestrant

 

ורזניו - Verzenio (חומרים פעילים: Abemaciclib)
התוויה: טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - קו טיפול אנדוקריני ראשון בשילוב עם מעכבי ארומטאז

 

ורזניו - Verzenio (חומרים פעילים: Abemaciclib)
התוויה: טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - קו טיפול אנדוקריני מתקדם בשילוב עם Fulvestrant

 

קיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול בסרטן צוואר הרחם חוזר או גרורתי כקו טיפול מתקדם בחולות המבטאות PDL1, כולל בדיקת PDL1 לחולים המועמדים לטיפול

 

זגולה - Zejula (חומרים פעילים: Niraparib)
התוויה: טיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של .

 

רוברקה - Rubraca (חומרים פעילים: Rucaparib)
התוויה: טיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול.

 

אימפינזי - Imfinzi (חומרים פעילים: Durvalumab)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC שלב III לא נתיח, בחולים שמחלתם לא התקדמה לאחר טיפול בכימותרפיה והקרנות

 

קיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג non squamous NSCLC כקו טיפול ראשון, בשילוב עם כימותרפיה

 

קיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג squamous NSCLC כקו טיפול ראשון, בשילוב עם כימותרפיה

 

טאגריסו - Tagrisso (חומרים פעילים: Osimertinib)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג EGFR+ NSCLC כקו טיפול ראשון

אליקוויס - Eliquis (חומרים פעילים: Apixaban)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS Vasc score בערך 2 ומעלה

 

פרדקסה - Pradaxa (חומרים פעילים: Dabigatran)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS Vasc score בערך 2 ומעלה

 

קסרלטו - Xarelto (חומרים פעילים: Rivaroxaban)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS Vasc score בערך 2 ומעלה

 

קסרלטו - Xarelto (חומרים פעילים: Rivaroxaban)
התוויה: טיפול למניעת שבץ, , מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה בגפיים ותמותה עבור חולים עם משלב של מחלת לב איסכמית ידועה (IHD או CAD) ומחלת כלי דם פריפרית (PAD)

 

אנטרסטו - Entresto (חומרים פעילים: Sacubitril + Valsartan)
התוויה: טיפול באי ספיקה לבבית כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
*מקטע פליטה שווה או נמוך מ- 35%
*מטופל במשלב טיפולי של תרופות משתי הקבוצות הבאות - חוסמי ACE / ARB ,
וחוסמי בטא.
*הרחבת סמכויות מתן הטיפול

מזון ייעודי לילדים חולי סרטן - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור גילים שנה עד 13 שנים, עם סיכון לתת תזונה

ספינרזה - Spinraza

 

ווטוביה - Votubia (חומרים פעילים: Everolimus)
התוויה: טיפול בחולים עם Tuberous sclerosis complex כטיפול משלים בהתקפים אפילפטיים חוזרים

 

צ'מפיקס - Champix (חומרים פעילים: Varenicline)
התוויה: טיפול לגמילה מעישון - הרחבת מסגרת ההכללה בסל למסגרות תמיכה נוספות מעבר לסדנה

 

זייבן - Zyban (חומרים פעילים: Bupropion)
התוויה: טיפול לגמילה מעישון - הרחבת מסגרת ההכללה בסל למסגרות תמיכה נוספות מעבר לסדנה

 

ניקוטינל - Nicotinell (חומרים פעילים: Nicotine)
התוויה: טיפול לגמילה מעישון - בהתאם למסגרת ההכללה בסל של התרופות Bupropion ו-Varenicline

 

עירוי אפומורפין בעזרת משאבת Apo go לחולי פרקינסון מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם תנודתיות מוטורית גבוהה

 

פטור מהצורך בהפנית רופא למיון עבור חולי דיסאוטונומיה משפחתית

שסתום דיבור לחולים לאחר פיום קנה (טרכאוסטומיה)

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות  באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
תסמונת (Hyperinsulinemic hypglycemia familial 1 (HHF1 בקרב יהודים ממוצא אשכנז

 

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
Encephalopathy, progressive early-onset with brain atrophy and thin corpus callosum PEBAT בקרב יהודים ממוצא הודו-קוצ'ין

 

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (דרוזים)

 

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (ערבים מוסלמים)

 

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (BFPP)

 

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (ערבים נוצרים)

 

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (בדואים)

 

בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים BRCA1/BRCA2 לחולה עם סרטן שד או 

 

לוסנטיס - Lucentis (חומרים פעילים: Ranibizumab)
התוויה: טיפול בפגיעה בראיה על רקע CNV משנית למיופיה פתולוגית - כקו טיפול מתקדם אחרי Bevacizumab (החולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחד משני התכשירים – Lucentis או Eylea).

 

אייליה - Eylea (חומרים פעילים: Aflibercept)
התוויה: טיפול בפגיעה בראיה על רקע CNV משנית למיופיה פתולוגית - כקו טיפול מתקדם אחרי Bevacizumab (החולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחד משני התכשירים – Lucentis או Eylea).

 

בדיקת סקר לעין עצלה (Amblyopia) ואיתור ראייה ירודה, אצל ילדים בגילים 3-5 שנים, שיבוצע בגני הילדים

המליברה - Hemlibra (חומרים פעילים: Emicizumab)
התוויה: טיפול בהמופיליה A בחולים שפיתחו מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה 8
________________________________________
המליברה - Hemlibra (חומרים פעילים: Emicizumab)
התוויה: טיפול בהמופיליה A בחולים בדרגת חומרה קשה או בינונית (severe or moderate) ללא מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה 8
________________________________________
בלינסייטו - Blincyto (חומרים פעילים: Blinatumomab)
התוויה: טיפול בילדים בלוקמיה עמידה או חוזרת מסוג
Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia
________________________________________
ונקלקסטה - Venclexta (חומרים פעילים: Venetoclax)
התוויה: טיפול ב- Acute myeloid leukemia במאובחנים חדשים שלא מועמדים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית, בשילוב עם תכשירים ממשפחת ה- HMA) Azacitidine ,Decitabine) או בשילוב עם Low dose cytarabine) LDAC)
________________________________________
דקוג'ן - Dacogen (חומרים פעילים: Decitabine)
התוויה: טיפול ב- Acute myeloid leukemia במאובחנים חדשים שלא מועמדים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית, בשילוב עם תכשירים ממשפחת ה- HMA) Azacitidine ,Decitabine) או בשילוב עם Low dose cytarabine) LDAC)
________________________________________
וידאזה - Vidaza (חומרים פעילים: Azacitidne)
התוויה: טיפול ב- Acute myeloid leukemia במאובחנים חדשים שלא מועמדים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית, בשילוב עם תכשירים ממשפחת ה- HMA) Azacitidine ,Decitabine) או בשילוב עם Low dose cytarabine) LDAC)
________________________________________
מיילוטארג - Mylotarg (חומרים פעילים: Gemtuzumab ozogamicin)
התוויה: טיפול ב- CD-33+ acute myeloid leukemia במאובחנים חדשים המועמדים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית
________________________________________
ונקלקסטה - Venclexta (חומרים פעילים: Venetoxclax)
התוויה: טיפול ב- Chronic lymphocytic leukemia חוזרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול שני בשילוב עם Rituximab
________________________________________
קיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול בלימפומה חוזרת או רפרקטורית מסוג
Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma
________________________________________
קימריה - Kymriah (חומרים פעילים: Tisagenlecleucel)
התוויה: טיפול בילדים ובמבוגרים צעירים (גילאים 3-25) עם לוקמיה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג CD19+ B cell ALL
________________________________________
קימריה - Kymriah (חומרים פעילים: Tisagenlecleucel)
התוויה: טיפול במבוגרים עם לימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma חוזרת או רפרקטורית, לאחר שני קווי טיפול ומעלה
________________________________________
רבלימיד - Revlimid (חומרים פעילים: Lenalidomide)
התוויה: טיפול במיאלומה נפוצה כקו טיפול ראשון עבור חולים שאינם מועמדים להשתלת מח עצם (בשילוב עם Dexamethasone / Bortezomib + Dexamethasone)
________________________________________
רבלימיד - Revlimid (חומרים פעילים: Lenalidomide)
התוויה: טיפול במיאלומה נפוצה - טיפול אחזקה במאובחנים חדשים לאחר השתלת מח עצם
________________________________________
אמפליסיטי - Empliciti (חומרים פעילים: Elotozumab)
התוויה: טיפול במיאלומה נפוצה בשילוב עם Lenalidomide ו- Dexamethasone כקו טיפול שני בחולה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בסיכון סטנדרטי
________________________________________
נינלארו - Ninlaro (חומרים פעילים: Ixazomib)
התוויה: טיפול במיאלומה נפוצה בשילוב עם Lenalidomide ו- Dexamethasone כקו טיפול שני בחולה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בסיכון סטנדרטי
________________________________________
קיפרוליס - Kyprolis (חומרים פעילים: Carfilzomib)
התוויה: טיפול במיאלומה נפוצה בשילוב עם Lenalidomide ו- Dexamethasone כקו טיפול שני בחולה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בסיכון סטנדרטי

הרחבת סל הבריאות לשנת 2016

ההשתתפות העצמית נקבעת בהתאם לתוכנית הגביה המאושרת למכבי והוראות הפיקוח על קופות החולים של משרד הבריאות.
שימו לב כי ייתכן שלא כל התכשירים משווקים במדינת ישראל.

 

האמור בטבלה וברשימה זו הינו רישום תמציתי בלבד ואין לראות בו את נוסח הסל המדויק, והוא כפוף לנהלי משרד הבריאות ולמדיניות מכבי שירותי בריאות לרבות לעניין עדיפות תרופות וגנריקה. ט.ל.ח

אודומזו - Odomzo (חומרים פעילים: Sonidegib)
התוויה: טיפול בסרטן עור מסוג BCC בשלב מתקדם מקומי או גרורתי.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
הערות: זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות Sonidegib/Vismodegib.


אופדיבו - Opdivo (חומרים פעילים: Nivolumab)
התוויה: טיפול בסרטן מתקדם של  מסוג clear cell בחולים עם מחלה חוזרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Axitinib).
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


אופדיבו - Opdivo (חומרים פעילים: Nivolumab)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה מסוג squamous NSCLC כקו טיפול מתקדם.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


אוקסליפלטין - Oxaliplatin (חומרים פעילים: Oxaliplatin)
התוויה: טיפול בסרטן גרורתי של .
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: סל מכבי


אירינוטקן - Irinotecan (חומרים פעילים: Irinotecan)
התוויה: טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: סל מכבי


אלצנזה - Alecensa (חומרים פעילים: Alectinib)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב ALK.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
הערות: זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות Alectinib/Ceritinib.


אקינזאו - Akynzeo (חומרים פעילים: Palonosetron + Netupitant)
התוויה: מניעת  ובחילות על רקע טיפול כימותרפי עם פוטנציאל אמטוגני גבוה (HEC)
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


אקסטנדי - Xtandi (חומרים פעילים: Enzalutamide)
התוויה: טיפול בסרטן גרורתי של הערמונית הן לחולים chemo naive והן לחולים post chemo.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


בדיקת  באמצעות מכשיר PET - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
התוויה:  ערמונית -
1. אבחון ראשוני (staging) - בחולים המוגדרים בסיכון גבוה (High Risk).
2. בחולים עם חשד להישנות (restaging) לאחר עליית PSA.
גורם מאשר במכבי: מרכז יעוץ לדימות
הערות: הבקשה מועברת ישירות מקליקס הרופא.


בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
התוויה: סרטן לבלב -
1. אבחון ראשוני (staging) - בחולים עם אדנוקרצינומה של הלבלב המועמדים לניתוח.
2. בחולים עם חשד להישנות (restaging).
גורם מאשר במכבי: מרכז יעוץ לדימות
הערות: הבקשה מועברת ישירות מקליקס הרופא.


הלאבן - Halaven (חומרים פעילים: Eribulin)
התוויה: טיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג Triple negative breast cancer (TNBC) לאחר כשל בטיפול כימותרפי קודם.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


טאגריסו - Tagrisso (חומרים פעילים: Osimertinib)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה מסוג T790M שקיבלו טיפול קודם במעכבי טירוזין  (TKIs).
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


לינפארזה - Lynparza (חומרים פעילים: Olaparib)
התוויה: טיפול אחזקה בסרטן  מסוג platinum sensitive relapsed (PSR) breast cancer susceptibility gene (BRCA) mutated ovarian cancer -
בחולות עם מוטציה מסוג germline.

גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


לנווימה - Lenvima (חומרים פעילים: Lenvatinib)
התוויה: טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של התירואיד מסוג DTC העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


פסלודקס - Faslodex (חומרים פעילים: Fulvestrant)
התוויה: טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם כקו ראשון בחולות שמחלתן התקדמה בטיפול משלים במעכבי ארומטאז, או בתוך שנה מסיום הטיפול המשלים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: סל מכבי

קינרט - Kineret (חומרים פעילים: Anakinra)
התוויה: טיפול ב - (Cryopyrin Associated periodic syndromes (CAPS בילדים בגילאי שמונה חודשים עד שנתיים
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

סומטולין ש.מ. - Somatuline PR (חומרים פעילים: Lanreotide)
התוויה: טיפול באדנומות תירוטרופיות ראשוניות כהכנה או כטיפול משלים לניתוח ו/או הקרנות או כאשר טיפולים אלו אינם מתאימים
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: סל מכבי


סיגניפור לאר - Signifor LAR (חומרים פעילים: Pasireotide Embonate)
התוויה: טיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

מכשירי שמיעה - שינוי גובה התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 18 עד 30
התוויה: שינוי גובה התקצוב של מכשיר שמיעה לבני 18-30 שנים מ-1,009 ₪ (אחת לשנה) לעד 3,441 ₪ למכשיר (אחת לשלוש שנים). [תקופת הזכאות יכולה להשתנות מעת לעת, בהתאם למקובל ביחס למכשירי שמיעה לבני 65 ומעלה].
גורם מאשר במכבי: מכונים שבהסכם בלבד
הערות: מימוש הזכאות יתאפשר אך ורק אצל ספקים שבהסכם. למידע על מחיר המכשיר וההשתתפות העצמית, יש לפנות למכונים (ההשתתפות העצמית של החבר תיקבע על פי דגם המכשיר שיבחר אצל הספק).

אטנט - Attent (חומרים פעילים: Dextroamphetamine saccharate + Amphetamineaspartate + monohydrate dextroamphetamine)
התוויה: טיפול ב-(Attention deficit hyperactivity disorder ( בילדים - קו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בהתוויה רחבה


אריפלי - Ariply (חומרים פעילים: Aripiprazole)
התוויה: טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג Major depressive disorder- MDD בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המירבי לצרכן.
גורם מאשר במכבי: מרשם מומחה בפסיכיאטריה
סטטוס קודם: סל מכבי


פרייד - Pride (חומרים פעילים: Amisulpride)
התוויה: טיפול בסכיזופרניה - מתן גם כקו טיפול ראשון - הרחבת מסגרת ההכללה בסל.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות.
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות לטיפול בסכיזופרניה והפרעות פסיכוטיות אחרות - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):

  • Aripirazole
  • Iloperidone
  • Olanzapine
  • Quetiapine
  • Risperidone
  • (Amisulpiride (Pride

טיפולים אורתודונטיים (יישור שיניים) מכינים ונלווים לניתוחים אורתוגנתיים
התוויה: במטופלים הזכאים במסגרת הסל לניתוחים אורתוגנתיים המתחייבים מהפרעה תיפקודית קשה
גורם מאשר במכבי: יועץ תחום בריאות השן

בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות  שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
התוויה:

  • תסמונת PCCA2 - Progressive Cerebello Cerebral Atrophy type 2 בקרב יהודים ממוצא מרוקו.
  • מוטציות נפוצות בקרב בני מיעוטים (ערבים ודרוזים) על פי רשימה שתפורסם בחוזר מעודכן לשנת 2016

 

הערות: מבוצע במכבי אך באחריות משרד הבריאות (נכלל בתוספת שלישית)

בדיקות לא פולשניות לבדיקת פיברוזיס כבדית
התוויה: בחולים חדשים המאובחנים עם HCV עם גנוטיפים 2, 3 ו-4 ומעקב בחולים מכל הגנוטיפים עם דרגות פיברוזיס F0-F2, עד להחלטה לתחילת טיפול.
גורם מאשר במכבי: ראש תחום מעבדות במכבי או ראש תחום גסטרו
הערות: בדיקת פיברוטסט או בדיקת פיברוסקאן


דיפיקליר - Dificlir (חומרים פעילים: Fidaxomicin)
התוויה: טיפול בזיהום מסוג Clostridium difficile associated diarrhea בחולים הסובלים מהישנות המחלה
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


דקלינזה - Daklinza (חומרים פעילים: Daclatasvir)
התוויה: טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם  2/3/4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בקריטריונים מסויימים


הרווני - Harvoni (חומרים פעילים: Sofosbuvir + Ledipasvir)
התוויה: טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בקריטריונים מסויימים


ויקיראקס - Viekirax (חומרים פעילים: Paritaprevir + Ritonavir + Ombitasvir)
התוויה: טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בקריטריונים מסויימים


זפטייר - Zepatier (חומרים פעילים: Grazoprevir + Elbasvir)
התוויה: טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


סובלדי - Sovaldi (חומרים פעילים: Sofosbuvir)
התוויה: טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2/3/4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בקריטריונים מסויימים

אמלוז - Ameluz (חומרים פעילים: Aminlevulonic acid)
התוויה: טיפול ב-Actinic keratosis במושתלי איברים
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
הערות: בשילוב עם PDT


קוסנטיקס - Cosentyx (חומרים פעילים: Secukinumab)
התוויה: טיפול בפסוריאזיס (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים להתוויה זו)
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בקריטריונים מסויימים
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת התכשירים האימונוסופרסיביים הסלקטיביים לטיפול בפסוריאזיס - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):

  1. Adalimumab
  2. Alefacept
  3. Etanercept
  4. Infliximab
  5. Efalizumab
  6. Ustekinumab
  7. Secukinumab

 


  

Valchlor/Ledaga (חומרים פעילים: Mechlorethamine)
התוויה: טיפול מקומי ב-Mycosis Fungoides type cutaneous T cell lymphoma שלבים IA ו-IB, בחולים שקיבלו טיפול קודם.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

אימברוביקה - Imbruvica (חומרים פעילים: Ibrutinib)
התוויה: טיפול בלוקמיה מסוג CLL עבור חולים שמחלתם חזרה (relapsed) או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


איקלוסיג - Iclusig (חומרים פעילים: Ponatinib)
התוויה:

  • טיפול בלוקמיה מסוג CML עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל.
  • טיפול בלוקמיה מסוג Ph+ ALL עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל.

 

גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


בלינסייטו - Blincyto (חומרים פעילים: Blinatumomab)
התוויה: טיפול בלוקמיה מסוג B cell Ph- ALL חוזרת או רפרקטורית בבגירים המועמדים להשתלת מח עצם.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


רבולייד - Revolade (חומרים פעילים: Eltrombopag)
התוויה: טיפול בציטופניות ב-severe aplasticanemia בחולים שלא הגיבו לטיפול אימונוסופרסיבי.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בקריטריונים מסויימים


ריבומוסטין - Ribomustin (חומרים פעילים: Bendamustine)
התוויה: טיפול בלימפומה מסוג NHL פוליקולרית קו ראשון - הרחבת מסגרת ההכללה בסל.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: סל מכבי בקריטריונים מסויימים


שימור דם טבורי ייעודי למשפחות בסיכון
התוויה: למשפחות בסיכון בהן יש קרוב משפחה מדרגה ראשונה עם אבחנה ידועה של מחלה המטואונקולוגית או bone marrow failure הניתנת לטיפול ע"י השתלת מח עצם, שקיימת סבירות גבוהה שיזדקק להשתלת מח עצם בשנים הקרובות.
גורם מאשר במכבי: יועצת על להמטואונקולוגיה
הערות: שימור המנה יבוצע בבנקי הדם הטבורי הציבוריים עמם נקשר הסכם לענין זה והכלולים לנושא בהסדי הבחירה של מכבי. הזכאות הייעודית לשימור תהיה למשך של עד 4 שנים.


Continuous Enhanced Circulation Therapy למניעת (Venous Thromboembolism (VTE
התוויה: המשך טיפול בקהילה לחולים העוברים ניתוחי החלפת ירך או ברך בהם יש הורית נגד לטיפול בנוגדי קרישה.
גורם מאשר במכבי: מיתא"ר
הערות: המכשיר יינתן לתקופה מוגבלת כפי שיקבע על ידי הרופא.

זוסטאווקס - Zostavax (חומרים פעילים: Herpes zoster )
התוויה: חיסון כנגד  זוסטר מגיל 50 שנים ומעלה. בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המירבי לצרכן.
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בהתוויה רחבה


מיקמין - Mycamine (חומרים פעילים: Micafungin)
התוויה: טיפול ומניעה של זיהומים פטרייתיים סיסטמיים
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת התכשירים אנטי פטרייתיים לטיפול בזיהומי קנדידה חודרניים - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):

  • Anidulafungin
  • Caspofungin
  • Micafungin

 


מנסווקס - Mencevax (חומרים פעילים: Meningococcal polysaccharide groups A, C, W-135 and Y vaccine)
התוויה: חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת על ידי Neisseria meningitidis group A, C, W-135, Y בקבוצות סיכון:

  1. חולים עם אספלניה או היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת.
  2. חולים עם חסרים במערכת המשלים.

גורם מאשר במכבי: רוקח מכבי פארם
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בהתוויה רחבה


נימנריקס - Nimenrix (חומרים פעילים: Meningococcal polysaccharide groups A, C, W-135 and Y conjugatevaccine)
התוויה: חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת על ידי Neisseria meningitidis group A, C, W-135, Y בקבוצות סיכון:

  1. חולים עם אספלניה או היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת.
  2. חולים עם חסרים במערכת המשלים.

גורם מאשר במכבי: רוקח מכבי פארם

אליקוויס - Eliquis (חומרים פעילים: Apixaban)
התוויה: מניעת אירועים אתרותרומבוטיים לחולים שעברו צנתור ללא התערבות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בהתוויה רחבה


ברילינטה - Brilinta (חומרים פעילים: Ticagrelor)
התוויה: מניעת אירועים אתרותרומבוטיים לחולים שעברו צנתור ללא התערבות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


פרדקסה - Pradaxa (חומרים פעילים: Dabigatran)
ההתוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות עבור חולים עם CHADS2 score בערך 2 ומעלה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בהתוויה רחבה


קסרלטו - Xarelto (חומרים פעילים: Rivaroxaban)
התוויה: מניעת אירועים אתרותרומבוטיים לחולים שעברו צנתור ללא התערבות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בהתוויה רחבה


רפאטה - Repatha (חומרים פעילים: Evolocumab)
התוויה: טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולי Homozygous Familial hypercholesterolemia
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בהתוויה רחבה

קובן - Kuvan (חומרים פעילים: Saproterin)
התוויה: טיפול בהיפרפנילאלנינמיה בחולי Phenyl ketonuria - PKU או Tetrahydrobiopterin deficiency - BH4D הרחבת מסגרת ההכללה בסל לבני 0-4 שנים.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


Kolbam (חומרים פעילים: Cholic acid)


התוויה: טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה:3β-hydroxy-5-C27-steroid oxidoreductase (HSD3β7) deficiency
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

אלה - Ella (חומרים פעילים: Ulipristal acetate)
התוויה: מניעת  בנפגעות תקיפה מינית לאחר מגע מיני לא מוגן באמצעות המרכזים לטיפול בנפגעי תקיפה מינית
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בהתוויה רחבה
הערות: באמצעות המרכזים לטפול לנפגעות ולנפגעי תקיפה מינית

טרגין - Targin (חומרים פעילים: Oxycodone + Naloxone)
התוויה: טיפול בכאב למטופלים הסובלים מכאב כרוני בינוני עד קשה שפיתחו  כתוצאה משימוש באופיואידים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל.
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


טרגין - Targin (חומרים פעילים: Oxycodone + Naloxone)
התוויה: טיפול בכאב למטופלים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך, החלפת מפרק ברך, החלפת מפרק כתף, ניתוח בעמוד שדרה, הסובלים מכאב בינוני עד קשה (המצריך טיפול באופיואידים בתדירות גבוהה)
גורם מאשר במכבי: רוקח מכבי פארם


נוביג'יל - Nuvigil (חומרים פעילים: Armodafinil)
התוויה: 

  • שיפור ערנות בחולים בנרקולפסיה
  • טיפול בנטיה מוגברת לשינה בחולי  פעילה


גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת הסימפטומימטיים לשיפור ערנות - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):

  1. Armodafinil
  2. Modafinil

וולפורו - Velphoro (חומרים פעילים: Sucroferric oxyhydroxide (mixture of polynucleariron (III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches))
התוויה:

  • היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה אודיאליזהפריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.
  • היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.


גורם מאשר במכבי: מרשם מומחה נפרולוגיה
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת קושרי זרחן שלא על בסיס סידן לטיפול בהיפרפוספטמיה בחולי אי ספיקה כלייתית - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):

  • Lanthanum carbonate
  • Sevelamer
  • Sucroferric oxyhydroxide

אקטוס - Actos (חומרים פעילים: Pioglitazone)
התוויה: טיפול  (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Rosiglitazone)
סטטוס קודם: סל מכבי


טרגלודק - Tregludec (חומרים פעילים: Insulin degludec)
התוויה: טיפול בחולי  עם HbA1c מעל 7.5 (שלא מטופלים במשאבות אינסולין)
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בהתוויה רחבה


טרוליסיטי - Trulicity (חומרים פעילים: Dulaglutide)
התוויה: טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל-GLP1)
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת הטיפול בסוכרת ע"י מעכבי GLP-1 - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):

  • Dulaglutid
  • Exenatide 
  • Liraglutide
  • Lisixenatide

קסלג'אנז - Xeljanz (חומרים פעילים: Tofacitinib)
התוויה: טיפול ב-Rheumatoid arthritis בבגירים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי (בהתאם למסגרת של התכשירים הביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו)
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: סל מכבי
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת תכשירים אימונוסופרסיביים סלקטיביים לטיפול ב-Rheumatoid arthritis - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):

  1. Abatacept
  2. Etanercept
  3. Infliximab
  4. Tocilizumab
  5. Tofacitinib

 


סטלרה - Stelara (חומרים פעילים: Ustekinumab)
התוויה: טיפול ב-psoriatic arhtritis (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו)
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת תכשירים אימונוסופרסיביים סלקטיביים לטיפול ב-Psoriatic arthritis - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):

  1. Adalimumab
  2. Etanercept
  3. Infliximab
  4. Ustekinumab

אופב - Ofev (חומרים פעילים: Nintedanib)
התוויה: טיפול ב-Idiopathic Pulmonary Fibrosis בדרגת חומרה קלה עד בינונית
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בקריטריונים מסויימים


אסברייט - Esbriet (חומרים פעילים: Pirfenidone)
התוויה: טיפול ב-Idiopathic Pulmonary Fibrosis בדרגת חומרה קלה עד בינונית
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים בקריטריונים מסויימים


דואקליר ג'נואייר - Duaklir genuair (חומרים פעילים: Formoterol + Aclidinium)
התוויה: טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג  בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60% במצב כרוני
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת משאפי שילוב אנטיכולינרגיים עם אגוניסטים בטא אדרנרגיים לטיפול ב-COPD - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):

  • Aclidinium +Formoterol
  • Indacaterol + Glycopyrronium
  • Tiotropium +Olodaterol
  • Vilanterol + Umeclidinium

 


מכשירי אינהלציה לתרופות ייעודיות לחולי לייפת כיסתית (CF) ו-(Primary Ciliary Dyskinesia (PCD
התוויה: הזכאות אחת לשנתיים
גורם מאשר במכבי: מרכז ארצי לאישורי טכנולוגיות שאינן תרופתיות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי בריאות נוספים לחולי CF


ספיולטו רספימט - Spiolto respimat (חומרים פעילים: Tiotropium + Olodaterol)
התוויה: טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60% במצב כרוני
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת משאפי שילוב אנטיכולינרגיים עם אגוניסטים בטא אדרנרגיים לטיפול ב-COPD - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):

  • Aclidinium +Formoterol
  • Indacaterol + Glycopyrronium
  • Tiotropium +Olodaterol
  • Vilanterol + Umeclidinium

 


פוסטר - Foster (חומרים פעילים: Formoterol + Beclomethasone)
התוויה: טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD
סטטוס קודם: סל מכבי
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת משאפי שילוב קורטיקוסטרואידים עם אגוניסטים בטא אדרנרגיים לטיפול ב-COPD - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):

  • Formoterol + Budesonide
  • Formoterol + Beclomethasone
  • Salmeterol + Fluticasone
  • Vilanterol + Fluticasone

 


קולירצין - Coliracin (חומרים פעילים: Colistin)
התוויה: טיפול מניעתי בזיהומים בחולי PCD עם קולוניזציה של Pseudomonas aeruginosa
סטטוס קודם: סל מכבי

קסיאפקס - Xiapex (חומרים פעילים: Collagenase clostridium histolyticum)
התוויה: טיפול ב-Dupuytren's contracture
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

Renastart
התוויה: מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 0-4 הסובלים מאי ספיקה כלייתית
גורם מאשר במכבי: דיאטנית מחוזית


איזי פייבר - Easy Fiber, ג'ביטי - Jevity, נוטרן ג'וניור - Nutren junior, נוטרן ג'וניור פייבר - Nutren junior with fiber, אוסמולייט - Osmolite, פדיאשור - Pediasure, פפטמן ג'וניור - Peptamen junior
התוויה: מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
גורם מאשר במכבי: דיאטנית מחוזית
סטטוס קודם: חלק מהתכשירים ניתנו בסל מכבי בהשתתפות 25%


איזי פייבר - Easy Fiber, אנשור פלוס - Ensure plus, גלוצרנה פלוס - Glucerna plus, ג'ביטי - Jevity, ג'ביטי פלוס - Jevity plus, נוטרן 2 - Nutren 2, אוסמולייט Osmolite HN - NH
התוויה: מזון רפואי ייעודי לחולי (Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS
גורם מאשר במכבי: דיאטנית מחוזית
סטטוס קודם: חלק מהתכשירים ניתנו בסל מכבי בהשתתפות 25%

הרחבת סל הבריאות לשנת 2015

ההשתתפות העצמית נקבעת בהתאם לתוכנית הגביה המאושרת למכבי והוראות הפיקוח על קופות החולים של משרד הבריאות.
לתשומת לבכם - ייתכן כי לא כל התכשירים משווקים במדינת ישראל.
האמור בטבלה וברשימה זו הינו רישום תמציתי בלבד ואין לראות בו את נוסח הסל המדויק, והוא כפוף לנהלי משרד הבריאות ולמדיניות מכבי שירותי בריאות לרבות לעניין עדיפות תרופות וגנריקה. ט.ל.ח

אווסטין - Avastin (חומרים פעילים: Bevacizumab)
התוויה: טיפול בסרטן  חוזר, עמיד לפלטינום, בחולות שלא קיבלו Bevacizumab למחלתן.
נדרש אישור מקדים.


אווסטין - Avastin (חומרים פעילים: Bevacizumab)
התוויה: טיפול בסרטן פריטונאלי ראשוני חוזר, עמיד לפלטינום, בחולות שלא קיבלו Bevacizumab למחלתן.
נדרש אישור מקדים.


אווסטין - Avastin (חומרים פעילים: Bevacizumab)
התוויה: טיפול בסרטן   אפיתליאלי חוזר, עמיד לפלטינום, בחולות שלא קיבלו Bevacizumab למחלתן.
נדרש אישור מקדים.


אופדיבו - Opdivo (חומרים פעילים: Nivolumab)
התוויה: טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה (unresectable) או גרורתית.
נדרש אישור מקדים. 


זיקאדיה - Zykadia (חומרים פעילים: Ceritinib)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב ALK
נדרש אישור מקדים.


נקסבר - Nexavar (חומרים פעילים: Sorafenib)
התוויה: טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של התירואיד מסוג DTC, העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי
נדרש אישור מקדים.


סטיוורגה - Stivarga (חומרים פעילים: Regorafenib)
התוויה: טיפול בסרקומה מסוג GIST כקו טיפול מתקדם (לאחר טיפול ב-Imatinib ו-Sunitinib).
נדרש אישור מקדים.


פרג'טה - Perjeta (חומרים פעילים: Pertuzumab)
התוויה: טיפול ניאו-אדג'ובנטי בסרטן שד מוקדם או מתקדם מקומי או דלקתי בנשים המבטאות HER2 ביתר.
נדרש אישור מקדים.


ֻקיטרודה - Keytruda (חומרים פעילים: Pembrolizumab)
התוויה: טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה (unresectable) או גרורתית.
נדרש אישור מקדים.

אקסג'יבה - Xgeva (חומרים פעילים: Denosumab)
התוויה: מניעת אירועים גרמיים בחולים הסובלים מגרורות בעצמות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור כלל החולים הסובלים מגרורות בעצמות הסובלים מפגיעה בתפקוד הכלייתי שמונעת מהם לקבל טיפול ב- Zoledronic acid.
נדרש אישור מקדים.


דפיטליו - Defitelio (חומרים פעילים: Defibrotide)
התוויה: טיפול ב-Severe VOD (Veno occlusive disease) בחולים העוברים השתלת מח עצם (HSCT).
נדרש אישור מקדים.


זומרה - Zomera (חומרים פעילים: Zoledronic acid)
התוויה: מניעת אירועים גרמיים בחולים הסובלים מגרורות בעצמות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור כלל החולים הסובלים מגרורות בעצמות.
נדרש אישור מקדים.


לונקווקס - Lonquex (חומרים פעילים: Lipegfilgrastim)
התוויה: טיפול ומניעה בנויטרופניה על רקע טיפול ציטוטוקסי לממאירות
נדרש אישור מקדים.
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת Colony stimulating factors למניעת  - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Filgrastim
2. Lenograstim
3. Pegfilgastim
4. Lipegfilgrastim (Lonquex

פרוליה - Prolia (חומרים פעילים: Denosumab)
התוויה: טיפול באוסטיאופורוזיס בגברים (בהתאם למסגרת ההכללה עבור נשים)
נדרש אישור מקדים.

מתן תוך שלפוחיתי של גליקוזאמינוגליקאנים (שטיפת שלפוחית השתן עם חומצה היאלורונית)
התוויה: עבור חולים הסובלים מציסטיטיס לאחר הקרנות לאזור 
נדרש אישור מקדים.


פרו-קיור - Pro-Cure (חומרים פעילים: Finasteride)
התוויה: טיפול בהגדלה שפירה של הערמונית (BPH)
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת התרופות לטיפול בהגדלה שפירה של הערמונית (BPH) - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Dutasteride
2. Finasteride 

 

טריומק - Triumeq (חומרים פעילים: Dolutegravir + Abacavir + Lamivudine)
התוויה: טיפול בנשאי HIV
נדרש אישור מקדים.


כלל התרופות הכלולות במסגרת סל שירותי הבריאות לטיפול בנשאי HIV
התוויה: טיפול בנשאי HIV - הסרת המגבלה לספירת CD4 מעל 500 עבור נשאים שהם:
*עם זיהום מקביל ב- HBV
*חולים עם שחפת פעילה
*שבני זוגם אינם נשאים
*נשים הרות ומניקות
נדרש אישור מקדים. 

זולאייר - Xolair (חומרים פעילים: Omalizumab)
התוויה: טיפול באורטיקריה כרונית ספונטנית בחולים שמיצו טיפולים קודמים
נדרש אישור מקדים.

בדיקה לנוכחות מוטציה מסוג NRAS
התוויה: בדיקה לנוכחות מוטציה מסוג NRAS לצורך התאמה טיפולית של חולי  מעי גס לטיפול תרופתי
נדרש אישור מקדים.

ריספונד / ריספרידקס / ריספפר / ריספדל - Rispond / Risperidex / Rispefar / Risperdal (חומרים פעילים: Risperidone)
התוויה: טיפול בפסיכוזה על רקע 
נדרש מרשם מומחה פסיכיאטריה,  או .

טיפולי שיניים מונעים ומשמרים ללוקים בתסמונות נוירו-התפתחותיות המלוות בלקות ביד ו/או בלסת
התוויה: הרחבת מסגרת ההכללה בסל לילדים עד גיל 18 שנים.

בדיקת סקר בילודים לגילוי חולים ב-Severe combined immunodeficiency
הערות : באחריות משרד הבריאות


בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות  שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון
התוויה: הזכאות תינתן לאבחון מחלות גנטיות באוכלוסיות בסיכון עם שכיחות נשאות המחלה של 1:60 (שכיחות המחלה 1:15,000
לידות חי). הוספה לרשימת המחלות המוגדרות בחוק את המפורט להלן:

  • תסמונת אושר (Usher) מסוג 2a - ביהודים ממוצא איראני 
  • חוסר של MTHFR - ביהודים ממוצא בוכרי

הערות: מבוצע במכבי אך באחריות משרד הבריאות (נכלל בתוספת שלישית).

אנטיביו - Entyvio (חומרים פעילים: Vedolizumab)
התוויה: טיפול בקוליטיס כיבית ()
נדרש אישור מקדים.


אנטיביו - Entyvio (חומרים פעילים: Vedolizumab)
התוויה: טיפול במחלת קרוהן
נדרש אישור מקדים.


יומירה - Humira (חומרים פעילים: Adalimumab)
התוויה: טיפול ב-Ulcerative colitis - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון.
נדרש אישור מקדים.
העקרות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת Selective immunosuppressive agents - Crohn's disease or Ulcerative colitis - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Adalimumab
2. Infliximab

בדיקת  באמצעות FDG במכשיר PET - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור:

  • סרטן  הקיבה initial staging
  • סרטן  האנוס initial staging
  • סרטן הפלאורה initial staging
    נדרש אישור מקדים.

אימברוביקה -  Imbruvica (חומרים פעילים: Ibrutinib)
התוויה: טיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית עם מוטציה מסוג del 17p
נדרש אישור מקדים.


איקלוסיג - Iclusig (חומרים פעילים: Ponatinib)
התוויה: טיפול בלוקמיה מסוג CML בחולים עם מוטציה מסוג T315I
נדרש אישור מקדים. 


איקלוסיג - Iclusig (חומרים פעילים: Ponatinib)
התוויה: טיפול בלוקמיה מסוג Ph+ ALL בחולים עם מוטציה מסוג T315I
נדרש אישור מקדים.


ארזרה - Arzerra (חומרים פעילים: Ofatumumab)
התוויה: טיפול קו ראשון בלוקמיה מסוג CLL , בהתוויות מסוימות
נדרש אישור מקדים.


גזייבה -  Gazvya (חומרים פעילים: Obinutuzumab)
התוויה: טיפול קו ראשון בלוקמיה מסוג CLL , בהתוויות מסוימות
נדרש אישור מקדים. 

 

 לא הורמונליים - שהם התקנים תוך רחמיים
התוויה: בהשתתפות עצמית של עד 100%, במצבים בהם אין זכאות להתקן במסגרת הסל.


סילדנפיל טבע / תרים / ויאגרה - Sildenafil Teva / Tarim / Viagra (חומרים פעילים: Sildenafil)
התוויה: טיפול באין אונות (erectile dysfunction) - בהשתתפות עצמית של עד 100%
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת מעכבי PDE5 לטיפול באין אונות - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Sildenafil
2. Tadalafil
3. Vardenafil


סיאליס - Cialis (חומרים פעילים: Tadalafil)
התוויה: טיפול באין אונות (erectile dysfunction) - בהשתתפות עצמית של עד 100%
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת מעכבי PDE5 לטיפול באין אונות - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Sildenafil
2. Tadalafil
3. Vardenafil


לויטרה - Levitra (חומרים פעילים: Vardenafil)
התוויה: טיפול באין אונות (erectile dysfunction) - בהשתתפות עצמית של עד 100%
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת מעכבי PDE5 לטיפול באין אונות - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Sildenafil
2. Tadalafil
3. Vardenafil

 

 

*תבוצע החרגה מהתקרה הכרונית

 אצלולרי נגד   - Acellular Pertussis vaccine
התוויה: חיסון אצלולרי נגד שעלת - מתן התרכיב לנשים הרות.
הערות: ניתן בחלק מהמרפאות של מרכזי השירות הרפואיים. יש להביא כרטיס מעקב  פעיל המעיד על שבוע ההריון ורצוי להביא גם פנקס חיסונים.

ויקיראקס - Viekirax (חומרים פעילים: Paritaprevir + Ritonavir + Ombitasvir )
התוויה: טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם  1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4 , בשילוב עם Dasabuvir
נדרש אישור מקדים.


texuuhrv - Exviera (חומרים פעילים: Dasabuvir)
התוויה: טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4 , בשילוב עם Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir
נדרש אישור מקדים.

אופסומיט -  Opsumit (חומרים פעילים: Macitentan)
התוויה: טיפול ביתר לחץ דם ריאתי
נדרש אישור מקדים.
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת אנטגוניסטים לאנדותלין 1 לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Ambrisentan
2. Bosentan
3. Macitentan


אינספרה - Inspra (חומרים פעילים: Eplerenone)
התוויה: טיפול באי ספיקה לבבית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי  הסובלים מתופעות לוואי משמעותיות על הטיפול הקיים.
נדרש אישור מקדים.
סטטוס קודם:שירותי בריאות נוספים


בדיקת סקר לגילוי מוקדם של  אאורטלית ביטנית.
התוויה: עבור גברים מעשנים או מעשנים בעבר בגילאים 65-74 שנים.
הערות: בדיקת סקר חד פעמית


סוגר אוזנית לעליה שמאלית בלב, בחולים הסובלים מפרפור עליות.
התוויה: הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם עבור חולים בפרפור עליות בעלי רמת סיכון גבוהה לשבץ מוחי אשר סבלו מדימום ספונטני משמעותי (מסכן חיים או מסכן איבר) ללא טיפול בנוגדי קרישה
נדרש אישור מקדים.


סוגר אוזנית לעליה שמאלית בלב, בחולים הסובלים מפרפור עליות.
התוויה: הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בפרפור עליות בעלי רמת סיכון בינונית ומעלה לשבץ מוחי שאינם יכולים להיות מטופלים בנוגדי קרישה, בהתוויות מסוימות
נדרש אישור מקדים.

אימפבידו - Impavido (חומרים פעילים: Miltefosine)
התוויה: טיפול בליישמניה ויסרלית
נדרש אישור מקדים.


אימפבידו - Impavido (חומרים פעילים: Miltefosine)
התוויה: טיפול בליישמניה עורית בחולים שמיצו טיפולים קודמים
נדרש אישור מקדים.

פבוראן - Pheburane (חומרים פעילים: Sodium phenylbutyrate)
התוויה: טיפול בהפרעות במעגל האוריאה מסוג - deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or
argininosuccinate synthetase.
נדרש אישור מקדים.

למטרדה - Lemtrada (חומרים פעילים: Alemtuzumab)
התוויה: טיפול בטרשת נפוצה כקו טיפול מתקדם (שלישי והלאה) בחולים עם מחלה סוערת
נדרש אישור מקדים.


נודקסטה  - Nuedexta (חומרים פעילים: Dextromethorphan HBr + Quinidine sulphate)
התוויה: טיפול ב-pseudobulbar affect
נדרש אישור מקדים.


ניקורט / ניקוטינל Nicotinell / Nicorette (חומרים פעילים: Nicotine)
התוויה: טיפול לגמילה מעישון עבור נגמלים שאינם יכולים להשתמש ב-Bupropion או Varenicline על רקע אזהרות או הוריות נגד (בכפוף להשתתפות בסדנה לגמילה מעישון) 

בייאטה - Byetta (חומרים פעילים: Exenatide)
התוויה: טיפול  - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, שהם עם  בין 28 ל-30 ו-HbA1c מעל 9%.
נדרש אישור מקדים.
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת התרופות לטיפול בסוכרת ע"י מעכבי GLP-1 - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Exenatide
2. Liraglutide
3. Lisixenatide


גלימפירייד טבע  -  Glimepiride Teva  (חומרים פעילים: Glimepiride)
התוויה: טיפול בסוכרת


ויקטוזה -  Victoza (חומרים פעילים: Liraglutide)
התוויה: טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, שהם עם BMI בין 28 ל-30 ו-HbA1c מעל 9%.
נדרש אישור מקדים.
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת התרופות לטיפול בסוכרת ע"י מעכבי GLP-1 - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Exenatide
2. Liraglutide
3. Lisixenatide


ליקסומיה -  Lyxumia (חומרים פעילים: Insulin Lisixenatide)
התוויה: טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Exenatide, Liraglutide)
נדרש אישור מקדים.
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת התרופות לטיפול בסוכרת ע"י מעכבי GLP-1 - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Exenatide
2. Liraglutide
3. Lisixenatide 

 

אורנסיה -  Orencia (חומרים פעילים: Abatacept)
התוויה: טיפול ב-Rheumatoid arthritis במבוגרים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי
נדרש אישור מקדים.


אוטזלה - Otezla (חומרים פעילים: Apremilast)
התוויה: טיפול ב-Psoriatic arthritis לחולים שמיצו טיפול בתכשירים ממשפחת ה-DMARDs
נדרש אישור מקדים.


אילאריס Ilaris (חומרים פעילים: Canakinumab)
התוויה: טיפול ב-Systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) בחולים שמיצו טיפל ב-Tocilizumab
נדרש אישור מקדים.


אקטמרה - Actemra (חומרים פעילים: Tocilizumab)
התוויה: טיפול ב-Juvenile idiopathic polyarthritis
נדרש אישור מקדים.


אקטמרה - Actemra (חומרים פעילים: Tocilizumab)
התוויה: טיפול ב-Rheumatoid arthritis במבוגרים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי
נדרש אישור מקדים.


קסלג'אנז -  Xeljanz (חומרים פעילים: Tofacitinib)
התוויה: טיפול ב-Rheumatoid arthritis במבוגרים כקו טיפול מתקדם, לאחר תכשירים ביולוגים קודמים (קו שלישי ביולוגי והלאה)
נדרש אישור מקדים.

ג'ביטי, אנשור פלוס, אוסמולייט - Jevity, Ensure plus, Osmolite
התוויה: הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי AT (אטאקסיה טלנגיקטאזיה) - הוספת תכשירי מזון רפואי נוספים.
נדרש אישור מקדים.


נפרוקאר / נפרו  Nephrocare / Nephro HP - HP
התוויה: הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי אי ספיקה כלייתית סופנית המטופלים בדיאליזה ובעלי ערך אלבומין שווה או נמוך מ 4.0 גרם/דצ"ל.
נדרש אישור מקדים.


Phlexy 10 mix drink
התוויה: הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי אי ספיקה כלייתית סופנית המטופלים בדיאליזה ובעלי ערך אלבומין שווה או נמוך מ 4.0 גרם/דצ"ל.
נדרש אישור מקדים.

מחשבי תקשורת תומכת וחלופית
התוויה: מחשבים לחולים שאינם יכולים לקיים תקשורת מילולית שלא יכולים להיעזר במכשירי פלט קולי או לוחות תמונות או טאבלטים, לצורך תקשורת חלופית.
הערות: באחריות משרד הבריאות

אינקרוז אליפטה - Incruse Ellipta (חומרים פעילים: Umeclidinium)
התוויה: טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית ()
נדרש אישור מקדים.
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת משאפים אנטיכולינרגיים לטיפול ב- COPD - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Glycopyrronium
2. Tiotropium
3. Aclidinium
4. Umeclidinium


אנורו אליפטה - Anoro Ellipta (חומרים פעילים: Umeclidinium + Vilanterol)
התוויה: טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD)
נדרש אישור מקדים.
הערות: נכלל בקלאס אפקט בקבוצת משאפי שילוב אנטיכולינרגיים עם אגוניסטים בטא אדרנרגיים לטיפול ב- COPD - בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Indacaterol + Glycopyrronium
2. Vilanterol + Umeclidinium


סיוע בניקוז ריאתי לחולי PCD - Primary Ciliary Dyskinesia
התוויה: החזר בעד כל יום שבו קיבל המבוטח סיוע בניקוז ריאתי, בדומה להסדר הקיים עבור חולי לייפת כיסתית -CF
מיועד לחולים הסובלים ממחלה ריאתית משמעותית
החזר עד גובה של 114 ₪ ליום.
נדרש אישור מקדים.
הערות: החזר ינתן רק על טיפול אחד ביום ועד 31 טיפולים בחודש, לאחר בחינת הגורם המטפל ומוסמכותו לבצע את הטיפול.


קליידקו - Kalydeco (חומרים פעילים: Ivacaftor)
התוויה: טיפול בחולי לייפת כיסתית (ציסטיק פיברוזיס - CF) עם מוטציה מסוג CFTR
נדרש אישור מקדים.


שירותי שיקום לחולי מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD)
התוויה: סדנת שיקום עבור חולים העונים על אחד מאלה:
*חולים עם COPD קשה (GOLD III-IV) אחת לשנה.
*חולים עם COPD בינוני קשה (GOLD II-IV) לפני או אחרי ניתוח בחזה או בבטן.
נדרש אישור מקדים.

הרחבת סל הבריאות לשנת 2014

נכון למועד פרסום הטבלה ב-1.3.2014, לא כל התכשירים משווקים במדינת ישראל.

האמור בטבלה וברשימה זו הינו רישום תמציתי בלבד ואין לראות בו את נוסח הסל המדויק, והוא כפוף לנהלי משרד הבריאות ולמדיניות מכבי שירותי בריאות לרבות לעניין עדיפות תרופות וגנריקה שונה. ט.ל.ח

אינלייטה - Inlyta (חומרים פעילים: Axitinib)
התוויה: קו טיפול מתקדם בסרטן  מתקדם לאחר כישלון בטיפול קודם
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


אפיניטור - Afinitor (חומרים פעילים: Everolimus)
התוויה: טיפול בסרטן שד מתקדם לאחר טיפול אנדוקריני קודם עם מעכבי ארומטאז לא סטרואידליים, בשילוב עם Exemestane - הרחבת מסגרת ההכללה בסל: א. הסרת המגבלה של התקדמות מחלה לאחר טיפול של 6 חודשים לפחות. ב. מתן גם לחולות שקיבלו טיפול בכימותרפיה למחלתן המתקדמת או הגרורתית עבור משבר ויסצרלי סימפטומטי
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן עד כה לפי קריטריוני סל הבריאות


אפיניטור - Afinitor (חומרים פעילים: Everolimus)
התוויה: טיפול באנגיומיוליפומה כלייתית בחולי Tuberous sclerosis complex
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


ג'יוטריף - Giotrif  (חומרים פעילים: Afatinib)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה מסוג EGFR Positive NSCLC כקו טיפול ראשון ב-TKIs
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


זייטיגה - Zytiga (חומרים פעילים: Abiraterone)
התוויה: טיפול בסרטן גרורתי של הערמונית עמיד לסירוס (CRPC) בשילוב עם פרדניזון - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


טפינלר - Tafinlar (חומרים פעילים: Dabrafenib)
התוויה: טיפול בחולי מלנומה מתקדמת (שאינה נתיחה או גרורתית) המבטאים מוטציה ב-BRAF. החולה זכאי לטיפול במעכב BRAF אחד למחלתו
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות 


יירבוי - Yervoy (חומרים פעילים: Ipilimumab)
התוויה: טיפול בחולי מלנומה מתקדמת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל: א. לאפשר גם כקו טיפול ראשון. ב. ביטול המגבלה על קו טיפול אחד במלנומה בחולים המבטאים BRAF
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות 


קדסיילה - Kadcyla (חומרים פעילים: Trastuzumab emtansine)
התוויה: קו טיפול מתקדם בסרטן שד גרורתי בנשים המבטאות HER2 ביתר, לאחר טיפול קודם ב-Trastuzumab
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


קסופיגו - Xofigo (חומרים פעילים: (Alpharadin (Radium-223 chloride)
התוויה: טיפול בסרטן גרורתי של הערמונית עמיד לסירוס (CRPC) בחולים סימפטומטיים עם גרורות בעצמות
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

פאלוקסי - Paloxi (חומרים פעילים: Palonosetron)
התוויה: מניעת בחילות והקאות על רקע טיפול כימותרפי (CINV) עם פוטנציאל אמטוגני גבוה (HEC) או בינוני (MEC)
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן עד כה בשירותי הבריאות הנוספים

אדסטריס - Adcetris (חומרים פעילים: Brentuximab)
התוויה: טיפול בלימפומה מסוג הודג'קינס (HL) לאחר כשל של השתלת מח עצם עצמית או כשל של שני טיפולים קודמים
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


אדסטריס - Adcetris (חומרים פעילים: Brentuximab)
התוויה: קו טיפול מתקדם בלימפומה סיסטמית מסוג Anaplastic large cell lymphoma ALCL
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


אימברוביקה - Imbruvica (חומרים פעילים: Ibrutinib)
התוויה: קו טיפול מתקדם בלימפומה מסוג Mantle cell lymphoma
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


ג'קאבי - Jakavi (חומרים פעילים: Ruxolitinib)
התוויה: קו טיפול מתקדם במיאלומה נפוצה, לאחר כשל בטיפולים קודמים שכללו תלידומיד, לנלידומיד ובורטזומיב
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


קיפרוליס - Kyprolis (חומרים פעילים: Carfilzomib)
התוויה: קו טיפול מתקדם במיאלומה נפוצה, לאחר כשל בטיפולים קודמים שכללו תלידומיד, לנלידומיד ובורטזומיב
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


רימבוסטין - Ribomustin (חומרים פעילים: Bendamustine)
התוויה: טיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים שלא ניתן לתת כימותרפיה מבוססת Fludarabine
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן עד כה בסל מכבי בקריטריונים מסויימים


רימבוסטין - Ribomustin (חומרים פעילים: Bendamustine)
התוויה: קו טיפול מתקדם בלימפומה מסוג NHL, בחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול ב-Rituximab
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות 

אבודרט - Avodart (חומרים פעילים: Dutasteride)
התוויה: טיפול בתסמינים של  (BPH)
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרשם ניתן בהמלצת מומחה באורולוגיה
סטטוס קודם: ניתן עד כה בשירותי הבריאות הנוספים


דואודרט - Duodart (חומרים פעילים: Dutasteride + Tamsulosin)
התוויה: טיפול בתסמינים של הגדלה שפירה של הערמונית (BPH)
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרשם ניתן בהמלצת מומחה באורולוגיה
סטטוס קודם: ניתן עד כה בשירותי הבריאות הנוספים

טיויקיי - Tivicay (חומרים פעילים: Dolutegravir)
התוויה: טיפול בנשאי HIV
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


סטריבילד - Stribild (חומרים פעילים: Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil fumarate)
התוויה: טיפול בנשאי HIV
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

ברינרט - Berinert (חומרים פעילים: C1 esterase inhibitor human)
התוויה: טיפול בהתקפים חריפים של Hereditary angioedema - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם : תרופות ניתן עד כה לפי קריטריוני סל הבריאות, בסל מכבי להתוויה נוספת


פירזיר - Firazyr (חומרים פעילים: Icatibant)
התוויה: טיפול בהתקפים חריפים של Hereditary angioedema - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם : תרופות ניתן עד כה לפי קריטריוני סל הבריאות, בסל מכבי להתוויה נוספת


רוקונסט - Ruconest (חומרים פעילים: Conestat alfa)
התוויה: טיפול בהתקפים חריפים בחולי Hereditary angioedema
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות 

אוויסטה / ראלוקסיפן טבע - Evista / Raloxifene Teva (חומרים פעילים: Raloxifene)
התוויה: טיפול באוסטיאופורוזיס בהתוויות מסוימות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל.
אחוז השתתפות: 10%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן עד כה לפי קריטריוני סל הבריאות, בשירותי הבריאות הנוספים ובסל מכבי להתוויות נוספות
הערות: נכללו בקלאס אפקט בקבוצת תרופות לטיפול באוסטיאופורוזיס (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Bazedoxifene
2. Raloxifene


אלנדרונט טבע / פוסאלאן / מקסיבון - Alendronate Teva / Fosalan / Maxibone (חומרים פעילים: Alendronate)
התוויה: טיפול באוסטיאופורוזיס בהתוויות מסוימות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל.
אחוז השתתפות: 10%
סטטוס קודם: ניתן עד כה לפי קריטריוני סל הבריאות, בסל מכבי להתוויה נוספת


אקטונל / ריזדרונט טבע / ריבון - Actonel / Risedronate Teva / Ribone (חומרים פעילים: Risedronate)
התוויה: טיפול באוסטיאופורוזיס בהתוויות מסוימות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל.
אחוז השתתפות: 10%
סטטוס קודם: ניתן עד כה לפי קריטריוני סל הבריאות, בסל מכבי להתוויה נוספת


מד ניטור סוכר רציף עבור ילדים הסובלים מהיפוגליקמיה כתוצאה ממחלת אגירת  מסוג 1 או היפראינסוליניזם מולד של הינקות
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז לאישורי טכנולוגיות שאינן תרופות
סטטוס קודם: ניתן עד כה לפי קריטריוני סל הבריאות, בסל מכבי להתוויה נוספת


סיגניפור - Signifor (חומרים פעילים: Pasireotide)
התוויה: טיפול במחלת קושינג בחולים שכשלו בניתוח או שאינם יכולים לעבור ניתוח
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


קונבריזה - Conbriza (חומרים פעילים: Bazedoxifene)
התוויה: טיפול באוסטיאופורוזיס בהתוויות מסוימות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
הערות: נכללו בקלאס אפקט בקבוצת תרופות לטיפול באוסטיאופורוזיס (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Bazedoxifene
2. Raloxifene

אריפלי / אביליפיי - Ariply/ Abilify (חומרים פעילים: Aripiprazole)
התוויה: טיפול בסכיזופרניה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון
אחוז השתתפות: 10%
גורם מאשר במכבי: מרשם ניתן בהמלצת מומחה בפסיכיאטריה
סטטוס קודם: ניתן עד כה בסל מכבי
הערות: נכללו בקלאס אפקט בקבוצת תרופות אנטיפסיכוטיות אטיפיות לטיפול בסכיזופרניה והפרעות פסיכוטיות אחרות- בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Risperidone
2. Olanzapine
3. Quetiapine
4. Aripiprazole
5. Iloperidone


זיפרקסה / אולנזפין טבע / זאפה - Zyprexa / Olanzapine Teva / Zappa (חומרים פעילים: Olanzapine)
התוויה: טיפול בסכיזופרניה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון
אחוז השתתפות: 10%
גורם מאשר במכבי: מרשם ניתן בהמלצת מומחה בפסיכיאטריה
סטטוס קודם: ניתן עד כה בסל מכבי
הערות: נכללו בקלאס אפקט בקבוצת תרופות אנטיפסיכוטיות אטיפיות לטיפול בסכיזופרניה והפרעות פסיכוטיות אחרות- בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Risperidone
2. Olanzapine
3. Quetiapine
4. Aripiprazole
5. Iloperidone


סאפריס - Saphris (חומרים פעילים: Asenapine)
התוויה: טיפול בסכיזופרניה - קו טיפול שני
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי הבריאות הנוספים
הערות:
1. Amisulpiride
2. Sertindole
3. Ziprasidone
4. Paliperidone
5. Asenapine


פנאפט - Fanapt (חומרים פעילים: Iloperidone)
התוויה: טיפול בסכיזופרניה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון
אחוז השתתפות: 15%
הערות: נכללו בקלאס אפקט בקבוצת תרופות אנטיפסיכוטיות אטיפיות לטיפול בסכיזופרניה והפרעות פסיכוטיות אחרות- בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Risperidone
2. Olanzapine
3. Quetiapine
4. Aripiprazole
5. Iloperidone


קווטיאפין טבע / סרוקואל - Quetiapine Teva / Seroquel (חומרים פעילים: Quetiapine)
התוויה: טיפול בסכיזופרניה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון
אחוז השתתפות: 10%
גורם מאשר במכבי: מרשם ניתן בהמלצת מומחה בפסיכיאטריה
סטטוס קודם: ניתן עד כה בסל מכבי
הערות: נכללו בקלאס אפקט בקבוצת תרופות אנטיפסיכוטיות אטיפיות לטיפול בסכיזופרניה והפרעות פסיכוטיות אחרות- בכפוף למסגרת ההכללה בסל (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה):
1. Risperidone
2. Olanzapine
3. Quetiapine
4. Aripiprazole
5. Iloperidone

טיפולי שיניים, עד גיל 30, לסובלים מחוסר מולד מרובה של 6-8 שיניים ומעלה
אחוז השתתפות: פטור על פי נוהל.
גורם מאשר במכבי: מנהל בריאות השן במכבי
סטטוס קודם: ניתן עד כה בסל הבריאות לחוסר של 9 שיניים ומעלה

הרחבת מימון להפסקות  עבור נשים בגילאים 20-33 שקיבלו אישור ועדה  (כולל עלות הוועדה)
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מסתמך על אישור הועדה להפסקת הריון
סטטוס קודם: ניתן עד כה לפי קריטריוני סל הבריאות

נוירומודולציה עצבית ( חשמלי של שורשי העצב הסקראלי) לטיפול באי נקיטת צואה, לאחר כישלון בטיפול שמרני
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז לאישורי טכנולוגיות שאינן תרופות
הערות: יבוצע בבית חולים בתשלום השתתפות עצמית כמקובל


פרינג'קט - Ferinject (חומרים פעילים: Ferric carboxymaltose)
התוויה: טיפול בחסר  בילדים החולים במחלת מעי דלקתית, בהתוויות מסוימות
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

אלידל - Elidel (חומרים פעילים: Pimecrolimus)
התוויה: טיפול באטופיק דרמטיטיס עמידה לטיפול קודם בהמלצת רופא עורטיפול באטופיק דרמטיטיס עמידה לטיפול קודם בהמלצת רופא עור
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי הבריאות הנוספים


טוקטינו - Toctino (חומרים פעילים: Alitretinoin)
התוויה: טיפול באקזמה כרונית קשה בכפות הידיים העמידה לטיפולים קודמים
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי הבריאות הנוספים


פרוטופיק - Toctino (חומרים פעילים: Alitretinoin)
התוויה: טיפול באטופיק דרמטיטיס עמידה לטיפול קודם בהמלצת רופא עורטיפול באטופיק דרמטיטיס עמידה לטיפול קודם בהמלצת רופא עור
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בשירותי הבריאות הנוספים

פרינג'קט -  Ferinject (חומרים פעילים: Ferric carboxymaltose)
התוויה: טיפול בחסר בברזל בחולים ב- Hereditary hemorrhagic telangiectasia, בהתוויות מסוימות
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

סרטיקן - Certican (חומרים פעילים: Everolimus)
התוויה: טיפול במושתלי 
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן עד כה בסל מכבי

אבוסינאגיס - Abbosynagis (חומרים פעילים: Palivizumab)
התוויה: מניעת RSV - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור פגים שנולדו עד שבוע 34 שבועות + 6 ימים להיריון, עד חצי שנה מהלידה
אחוז השתתפות: פטור
סטטוס קודם: ניתן עד כה על פי קריטריוני סל הבריאות ובמכבי להתוויות נוספות


גרדסיל - Gardasil (חומרים פעילים: Quadrivalent HPV )
התוויה: חיסון כנגד HPV לגברים עד גיל 26 המצויים בסיכון גבוה להידבק בנגיף ה-HPV
אחוז השתתפות: 15%
סטטוס קודם: ניתן עד כה על פי קריטריוני סל הבריאות ובמכבי להתוויות נוספות

אליקוויס - Eliquis (חומרים פעילים: Apixaban)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסמניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS2 score בערך 3 ומעלהטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS2 score בערך 3 ומעלה
אחוז השתתפות: 15%
סטטוס קודם \ הערות: ניתן עד כה על פי קריטריוני סל הבריאות, בסל מכבי ובשב"ן לפי קריטריונים נוספים


התקן קליפ לתיקון  מיטרלי בגישה מילעורית עבור חולים עם Severe Mitral Regurgitation הנמצאים בסיכון ניתוחי גבוה או אינם מתאימים לניתוח ושמבנה המסתם שלהם מתאים לתיקון באמצעות קליפ מיטרלי
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מנהל.ת תחום קרדיולוגיה
סטטוס קודם \ הערות: יבוצע בבית חולים בתשלום השתתפות עצמית כמקובל


פרדקסה -  Pradaxa (חומרים פעילים: Dabigatran)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסמניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS2 score בערך 3 ומעלהטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS2 score בערך 3 ומעלה
אחוז השתתפות: 15%
סטטוס קודם \ הערות: ניתן עד כה על פי קריטריוני סל הבריאות, בסל מכבי ובשב"ן לפי קריטריונים נוספים


קסרלטו - Xarelto (חומרים פעילים: Rivaroxaban)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסמניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS2 score בערך 3 ומעלהטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS2 score בערך 3 ומעלה
אחוז השתתפות: 15%
סטטוס קודם \ הערות: ניתן עד כה על פי קריטריוני סל הבריאות, בסל מכבי ובשב"ן לפי קריטריונים נוספים 

 

אלדורזיים - Aldurazyme (חומרים פעילים: Laronidase)
התוויה: טיפול אנזימטי חלופי בתסמונת -MPS I, כטיפול גישור להשתלת מח עצם
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

GA
התוויה: טיפול תזונתי בחולים עם יתר חומצה גלוטרית Type 1.
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר במכבי: דיאטנית מחוזית


גליקוסדה - Glycosade
התוויה: טיפול תזונתי במחלות אגירת גליקוגן GSD I ו-GSD III
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר במכבי: דיאטנית מחוזית


סימילאק אלימנטום - Similac Alimentum
התוויה: מזון כולי לתינוקות חולי לייפת כיסתית (CF) הסובלים מאלרגיות ואי סבילות למזון
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר במכבי: דיאטנית מחוזית


סימילאק אלימנטום - Similac Alimentum
התוויה: מזון כולי לתינוקות חולי דיסאוטונומיה משפחתית הסובלים מאלרגיות ואי סבילות למזון
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר במכבי: דיאטנית מחוזית

אובג'יו - Aubagio (חומרים פעילים: Teriflunomide)
התוויה: טיפול בטרשת נפוצה מסוג נשנית נסוגה (RRMS)
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופותו


וימפט - Vimpat (חומרים פעילים: Lacosamide)
התוויה: טיפול באפילפסיה קו טיפול רביעי והלאה (לא ינתן יחד עם פייקומפה)
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


טקפידרה - Tecfidera (חומרים פעילים: Dimethyl fumarate)
התוויה: טיפול בטרשת נפוצה מסוג נשנית נסוגה (RRMS)
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


פייקומפה - Fycompa (חומרים פעילים: Perampanel)
התוויה: טיפול באפילפסיה קו טיפול רביעי והלאה (לא ינתן יחד עם וימפט)
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות 

ציסטגון - Cystagon (חומרים פעילים: Cysteamine)
התוויה: טיפול בציסטינוזיס נפרופתית מוכחת
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן עד כה בסל מכבי

קרוס לינקינג לטיפול בקרטוקונוס וקרטאקטזיה, בחולים עם מחלה המראה התקדמות מהירה
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מנהל\ת תחום עיניים
הערות: יבוצע בבית חולים בתשלום השתתפות עצמית כמקובל


רסטזיס - Restasis (חומרים פעילים: Cyclosporine)
התוויה: הגברת יצירת  בחולים עם דיכוי של יצור הדמעות בקרב חולי תסמונת סיוגרן (Sjogren's syndrome).
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בסל מכבי ובשב"ן להתוויות שונות


רסטזיס - Restasis (חומרים פעילים: Cyclosporine)
התוויה: הגברת יצירת דמעות בחולים עם דיכוי של יצור הדמעות בקרב מושתלים עם מחלת שתל נגד מאחסן (GVHD).
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן בסל מכבי ובשב"ן להתוויות שונות

בנליסטה - Benlysta (חומרים פעילים: Belimumab)
התוויה: טיפול בזאבת אדמנתית מערכתית (Systemic lupus erythematosus) - שינוי מסגרת ההכללה בסל
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן עד כה לפי קריטריוני סל הבריאות


מבטרה - Mabthera (חומרים פעילים: Rituximab)
התוויה: טיפול ב-ANCA associated  - הרחבת מסגרת ההכללה בסל: עבור גברים בגיל הפוריות, גם כקו טיפול ראשון
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: ניתן עד כה לפי קריטריוני סל הבריאות


פבאוריק - Feburic(חומרים פעילים: Febuxostat)
התוויה: טיפול בהיפראוריצמיה כרונית סימפטומטית לאחר כשלון ב-Allopurinol או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-Allopurinol
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

אולטיברו בריזהלר -  Ultibro breezhaler (חומרים פעילים: Indacaterol + Glycopyrronium)
התוויה: טיפול ב-
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


דלירספ -  Daliresp (Daxas) (חומרים פעילים: Roflumilast)לירה ג'נואייר -  Eklira genuair (חומרים פעילים: Aclidinium)
התוויה: טיפול ב-COPD
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
הערות : נכלל בקלאס אפקט בקבוצת משאפים אנטיכולינרגיים לטיפול בCOPD (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה): 1. Glycopyrronium 2. Tiotropium 3. Aclidinium


דלירספ -  Daliresp (Daxas) (חומרים פעילים: Roflumilast)
התוויה: טיפול ב-COPD עבור חולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-50% עם שתי התלקחויות או החמרות מתועדות בשנה תחת טיפול
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


ניקוז ריאות לחולי לייפת כיסתית (CF) - החזר של 105 ₪ עבור כל יום שבו קיבל המבוטח סיוע בניקוז ריאתי.
אחוז השתתפות: 15%
סטטוס קודם: ניתן עד כה החזר של עד 35 ₪ ליום טיפול.


פוסטר - Foster (חומרים פעילים: Formoterol + Beclomethasone)
התוויה: טיפול באסטמה
אחוז השתתפות: 15%
הערות: נכללו בקלאס אפקט בקבוצת משאפי שילוב קורטיקוסטרואידים עם אגוניסטים בטא אדרנרגיים לטיפול באסטמה (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה): 1. Salmeterol + Fluticasone 2. Formoterol + Budesonide 3. Formoterol + Beclomethasone 4. Formoterol + Fluticasone 5. Vilanterol


פלוטיפורם - Flutiform (חומרים פעילים: Formoterol + Fluticasone)
התוויה: טיפול באסטמה
אחוז השתתפות: 15%
הערות: נכללו בקלאס אפקט בקבוצת משאפי שילוב קורטיקוסטרואידים עם אגוניסטים בטא אדרנרגיים לטיפול באסטמה (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה): 1. Salmeterol + Fluticasone 2. Formoterol + Budesonide 3. Formoterol + Beclomethasone 4. Formoterol + Fluticasone 5. Vilanterol


קאיסטון - Cayston (חומרים פעילים: Aztreonam lysine)
התוויה: טיפול מניעתי בזיהומים ריאתיים על רקע Pseudomonas aeroginosa בחולי לייפת כיסתית (CF) שמיצו טיפול ב-Tobramycin
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


רלבר - Relvar (חומרים פעילים: Vilanterol + Fluticasone)
התוויה: טיפול ב-COPD
אחוז השתתפות: 15%


רלבר - Relvar (חומרים פעילים: Vilanterol + Fluticasone)
התוויה: טיפול באסטמה
אחוז השתתפות: 15%
הערות: נכללו בקלאס אפקט בקבוצת משאפי שילוב קורטיקוסטרואידים עם אגוניסטים בטא אדרנרגיים לטיפול באסטמה (כלומר הקופה רשאית לבחור אלו מהתרופות ינתנו, לפי שיקול דעתה): 1. Salmeterol + Fluticasone 2. Formoterol + Budesonide 3. Formoterol + Beclomethasone 4. Formoterol + Fluticasone 5. Vilanterol

מכשירי שיקום ניידות והליכה - עמידונים לילדים וצעירים (עד גיל 21) שאינם מציגים יכולת עמידה עצמאית, עם או בלי אביזר עזר חלופי תומך
גורם מאשר: באחריות משרד הבריאות

הרחבת סל הבריאות לשנת 2013

האמור בטבלה וברשימה זו הינו רישום תמציתי בלבד ואין לראות בו את נוסח הסל המדויק, והוא כפוף לנהלי משרד הבריאות ולמדיניות מכבי שירותי בריאות לרבות לעניין עדיפות תרופות וגנריקה שונה. ט.ל.ח

אפורטיו - Eporatio (חומרים פעילים: (Epoetin theta (r-HuEPO)
התוויה: טיפול באנמיה בחולים אונקולוגיים על רקע שימוש בכימותרפיה
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


בדיקת מיפוי PET/CT באמצעות FDG - מיאלומה נפוצה
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז 
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות


בדיקת מיפוי PET/CT באמצעות FDG - אבחון  ממקור לא ידוע
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז דימות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות 

 

אווסטין - Avastin (חומרים פעילים: Bevacizumab)
התוויה: טיפול בסרטן  אפיתליאלי
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות


אווסטין - Avastin (חומרים פעילים: Bevacizumab)
התוויה: טיפול בסרטן החצוצרות
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות


אווסטין - Avastin (חומרים פעילים: Bevacizumab)
התוויה: טיפול בסרטן פריטונאלי ראשוני
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות


אפיניטור - Afinitor (חומרים פעילים: Everolimus)
התוויה: טיפול בסרטן שד גרורתי לאחר טיפול אנדוקריני קודם, במשולב עם מעכב ארומטאז.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות


ארומזין - Aromasin (חומרים פעילים: Exemestane)
התוויה: טיפול משלים בסרטן שד מוקדם - שינוי מסגרת ההכללה בסל - מתן גם כקו טיפול ראשון. משך טיפול כולל במעכבי AI במסגרת משלימה ומשלימה מוארכת לא יעלה על 5 שנים
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות


אריוודג' - Erivedge (חומרים פעילים: Vismodegib)
התוויה: טיפול בסרטן עור מסוג BCC בשלב מתקדם מקומי או גרורתי
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


ווטריינט - Votrient (חומרים פעילים: Pazopanib)
התוויה: טיפול בסרקומות של הרקמות הרכות כקו טיפול מתקדם
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


זייטיגה - Zytiga (חומרים פעילים: Abiraterone)
התוויה: טיפול בסרטן גרורתי של הערמונית כקו טיפול מתקדם
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


חלופה גנרית מועדפת (חומרים פעילים: Anastrozole)
התוויה: טיפול משלים בסרטן שד מוקדם - שינוי מסגרת ההכללה בסל - מתן גם כקו טיפול ראשון. משך טיפול כולל במעכבי AI במסגרת משלימה ומשלימה מוארכת לא יעלה על 5 שנים
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: אונקולוג
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות


חלופה גנרית מועדפת (חומרים פעילים: Letrozole)
התוויה: טיפול משלים בסרטן שד מוקדם - שינוי מסגרת ההכללה בסל - מתן גם כקו טיפול ראשון. משך טיפול כולל במעכבי AI במסגרת משלימה ומשלימה מוארכת לא יעלה על 5 שנים
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: אונקולוג
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות


פרג'טה - Perjeta (חומרים פעילים: Pertuzumab)
התוויה: טיפול קו ראשון בסרטן שד מתקדם מקומי לא נתיח או גרורתי בנשים המבטאות HER2 ביתר
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


קפרלסה - Caprelsa (חומרים פעילים: Vandetanib)
התוויה: טיפול בסרטן מדולארי של  בשלב מתקדם מקומי לא נתיח או בשלב גרורתי
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

איסטודקס - Istodax (חומרים פעילים: Romidepsin)
התוויה: טיפול ב-PTCL - קו טיפול מתקדם
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


איסטודקס - Istodax (חומרים פעילים: Romidepsin)
התוויה: טיפול ב-CTCL - קו טיפול מתקדם
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


ג'קאבי - Jakavi (חומרים פעילים: Ruxolitinib)
התוויה: טיפול במיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high על רקע:
א. מיאלופיברוזיס ראשונית
ב. פוליציתמיה ורה
ג. essential thrombocythemia
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


דיפולטה - Difolta (חומרים פעילים: Pralatrexate)
התוויה: טיפול ב-PTCL - קו טיפול מתקדם
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


ספרייסל - Sprycel (חומרים פעילים: Dasatinib)
התוויה: טיפול קו ראשון בלוקמיה מסוג CML בשלב כרוני
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות

אדוראנט - Edurant (חומרים פעילים: Rilpivirine)
התוויה: טיפול בנשאי HIV
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר: מרכז אישורי תרופות


אוויפלרה - Eviplera (חומרים פעילים: Emtricitabine + Rilpivirine + Tenofovir)
התוויה: טיפול בנשאי HIV
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר: מרכז אישורי תרופות


בדיקה  לאיתור נשאות הגן HLA B*5701 ברזולוציה נמוכה בנשאי HIV המנבאת רגישות לתרופה Abacavir
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר: מרכז לאישורי טכנולוגיות שאינן תרופות

קונבריזה - Conbriza (חומרים פעילים: Bazedoxifene)
התוויה: טיפול באוסטיאופורוזיס
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

דקפפטיל - Decapeptyl (חומרים פעילים: Triptorelin)
התוויה: טיפול בפאראפיליות
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות


חלופה גנרית מועדפת (חומרים פעילים: Risperidone)
התוויה: טיפול בהפרעות התנהגות בילדים.
אחוז השתתפות: 10%
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות ובמכבי להתוויה זו.


סובוקסון - Suboxone (חומרים פעילים: Naloxone + Buprenorphine)
התוויה: טיפול בהתמכרות לאופיואידים
אחוז השתתפות: באחריות משרד הבריאות


פנאפט - Fanapt (חומרים פעילים: Iloperidone)
התוויה: טיפול בסכיזופרניה - קו טיפול שני
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: פסיכיאטר מחוזי 

 

הרחבת הזכאות לטיפולי שיניים לחולים אונקולוגיים מוקרני ראש/צוואר
אחוז השתתפות: פטור על פי נוהל
גורם מאשר במכבי: מנהל בריאות השן במכבי
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות ל-5 שנים ממועד 


טיפול דנטלי מקיף רב תחומי, עד גיל 30, בחולי Treacher Collins syndrome
אחוז השתתפות: פטור על פי נוהל
גורם מאשר במכבי: מנהל בריאות השן במכבי


טיפול דנטלי מקיף רב תחומי, עד גיל 30, בתסמונות סגירה מוקדמת של תפרי  (כגון Crouzon syndrome)
אחוז השתתפות: פטור על פי נוהל
גורם מאשר במכבי: מנהל בריאות השן במכבי


טיפולי שיניים, עד גיל 30, לסובלים מחוסר מולד מרובה של 9 שיניים ומעלה
אחוז השתתפות: פטור על פי נוהל
גורם מאשר במכבי: מנהל בריאות השן במכבי

אבחון גנטי טרום  לנשים בסיכון גבוה למחלה התורשתית (Li–Fraumeni Syndrome (LFS
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מנהל תחום 
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות


שקיפות עורפית ובדיקת סקר ביוכימי בטרימסטר ראשון, בהשתתפות עצמית של 40 ₪ למבוטח
אחוז השתתפות: 40 ₪
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב. ניתן לבצע גם במסגרת מכבי זהב בהשתתפות עצמית גבוהה יותר.

בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון:

  •  - בכלל האוכלוסיה
  • SMA - בכלל האוכלוסיה
  • Canavan - ביהודים ממוצא אשכנזי
  • Costeff - ביהודים ממוצא עיראקי
  • MLD - ביהודים ממוצא תימני
  • PCCA - ביהודים ממוצא מרוקאי ועיראקי
  • ICCA - ביהודים ממוצא קווקאזי
  • מוטציות נפוצות בקרב משפחות בני מיעוטים (לפי רשימה שתפורט בחוזר נפרד)

אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: יועץ גנטי של מכבי/ גנומטר במעבדות מכבי
סטטוס קודם עבור 6 הראשונים: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב.

יומירה - Humira (חומרים פעילים: Adalimumab)
התוויה: טיפול ב- לחולים שכשלו בטיפול ב-Infliximab
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות ובמכבי להתוויה זו.


לורמיקס - Lormyx (חומרים פעילים: Rifaximin)
התוויה: טיפול באנצפלופתיה כבדית
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

אליקוויס - Eliquis (חומרים פעילים: Apixaban)
התוויה: נוגד קרישה בחולים העוברים ניתוח להחלפת ברך
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


אליקוויס - Eliquis (חומרים פעילים: Apixaban)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות עבור חולים עם AF ללא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 4 ומעלה.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


אליקוויס - Eliquis (חומרים פעילים: Apixaban)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני במהלך השנה האחרונה.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


אליקוויס - Eliquis (חומרים פעילים: Apixaban)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

אבוסינאגיס -  Abbosynagis (חומרים פעילים: Palivizumab)
התוויה: הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור פגים ומי שנולדו פגים ושלא מלאה להם חצי שנה, אם נולדו בטרם מלאו 33 שבועות  + 6 ימים.
אחוז השתתפות: פטור
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות ובמכבי להתוויות נוספות


 (חומרים פעילים: Quadrivalent HPV (types 6, 11,16,18))
התוויה: חיסון כנגד HPV כחלק מחיסוני השגרה במדינת ישראל לנערות הלומדות בכיתה ח'
אחוז השתתפות/גורם מאשר: באחריות משרד הבריאות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלות מכבי זהב

סוגר אוזנית עליה שמאלית בלב, בחולים הסובלים מפרפור עליות, המצויים בסיכון גבוה לשבץ מוחי ואינם יכולים להיות מטופלים בנוגדי קרישה
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מנהל תחום קרדיולוגיה

אללייזו -  Elelyso (חומרים פעילים: Taliglucerase)
התוויה: טיפול אנזימטי חלופי במחלת גושה
אחוז השתתפות: פטור
סטטוס קודם: מרכז אישורי תרופות


נגלזיים -  Naglazyme (חומרים פעילים: Galsulfase)
התוויה: טיפול אנזימטי חלופי בתסמונת Maroteaux-Lamy (MPS VI )
אחוז השתתפות: פטור
סטטוס קודם: מרכז אישורי תרופות

בוטוקס -  Botox (חומרים פעילים: Botulinum toxin)
התוויה: טיפול באי שליטה במתן  בחולים עם שלפוחית שתן נוירוגנית על רקע פגיעה בחוט שדרה או .
אחוז השתתפות: 15ֵֵ%
גורם מאשר במכבי: רופא מנהל
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות ובמכבי לבעלי מכבי זהב להתוויות נוספות


בוקולאם -  Buccolam (חומרים פעילים: Midazolam)
התוויה: טיפול בהתקפי פרכוסים חריפים ממושכים בילדים עד גיל 18
אחוז השתתפות: 15ֵֵ%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


טרובלט - Trobalt (חומרים פעילים: Retigabine)
התוויה: טיפול באפילפסיה כקו טיפול רביעי
אחוז השתתפות: 15ֵֵ%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


משאבה להזרקה תת-עורית של אפומורפין בחולי פרקינסון, הנדרשים לטיפול מתמשך בהזרקות מרובות של אפומורפין תת -עורי לשיפור איזון מחלתם (בהתוויות מסוימות).
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז לאישורי טכנולוגיות שאינן תרופות 

אפורטיו - Eporatio (חומרים פעילים: (Epoetin theta (r-HuEPO)
התוויה: טיפול באנמיה על רקע אי ספיקה כלייתית כרונית
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


פוסרנול - Fosrenol (חומרים פעילים: Lanthanum carbonate )
התוויה: היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקה כלייתית - הרחבת ההכללה בסל לחולים שאינם מטופלים בדיאליזה
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: רופא מנהל
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות למטופלים בדיאליזה. נכלל עד כה במכבי להתוויה זו.

בייאטה - Byetta (חומרים פעילים: Exenatide)
התוויה: טיפול  - הרחבת מסגרת הכללה בסל - מתן משולב עם אינסולין
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל כטיפול יחיד, בהתאם לקריטריונים נוספים. נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב.


ויקטוזה - Victoza (חומרים פעילים: Liraglutide)
התוויה: טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת הכללה בסל - מתן משולב עם אינסולין
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל כטיפול יחיד, בהתאם לקריטריונים נוספים. נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב.

דואוטרב - Duotrav (חומרים פעילים: Timolol + Travoprost)
התוויה: טיפול ביתר לחץ תוך עיני וגלאוקומה
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מומחה למחלות עיניים
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי ב- 50% השתתפות עצמית

אורנסיה -  Orencia (חומרים פעילים: Abatacept)
התוויה: טיפול בדלקת פרקים ראומטואידית במבוגרים - קו ביולוגי מתקדם
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות ובמכבי להתוויות נוספות


ערבה - Arava (חומרים פעילים: Leflunomide)
התוויה: טיפול בדלקת פרקים ראומטואידית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות ובמכבי להתוויות נוספות


ערבה Arava (חומרים פעילים: Leflunomide)
התוויה: טיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות ובמכבי להתוויות נוספות

אונברז - Onbrez (חומרים פעילים: Indacaterol)
התוויה: טיפול ב- - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - מתן משולב של Indacaterol ו-Tiotropium לחולים עם FEV1 נמוך מ-60%
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם : נכלל עד כה בסל הבריאות כטיפול יחיד באחת מהתרופות כאשר FEV1 נמוך מ-70% ובמתן משולב בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-50%.


חלופה גנרית מועדפת (חומרים פעילים: Montelukast)
התוויה: טיפול באסטמה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - לילדים בין הגילאים 2-6 שנים.
אחוז השתתפות: 15%/10%
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות לילדים בגילאי 6-18. נכלל עד כה במכבי לגילאי 0-18.


מערכת לקיצוב חשמלי של הסרעפת בחולי ALS
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז לאישורי טכנולוגיות שאינן תרופות
סטטוס קודם : נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויה נוספת.


ספיריבה - Spiriva (חומרים פעילים: Tiotropium)
התוויה: טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - מתן משולב של Indacaterol ו-Tiotropium לחולים עם FEV1 נמוך מ-60%
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם : נכלל עד כה בסל הבריאות כטיפול יחיד באחת מהתרופות כאשר FEV1 נמוך מ-70% ובמתן משולב בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-50%. 

 

איזי דרינק - Easy Drink
התוויה: מזון ייעודי לחולי דיסאוטונומיה משפחתית
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר: דיאטנית מחוזית


איזי דרינק - Easy Drink
התוויה: מזון ייעודי לחולי לייפת כיסתית (CF)
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר: דיאטנית מחוזית


איזי פייבר - Easy Fiber
התוויה: מזון ייעודי לחולי דיסאוטונומיה משפחתית
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר: דיאטנית מחוזית


איזי פייבר - Easy Fiber
התוויה: מזון ייעודי לחולי לייפת כיסתית (CF)
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר: דיאטנית מחוזית


איזי שייק - Easy Shake
התוויה: מזון ייעודי לחולי דיסאוטונומיה משפחתית
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר: דיאטנית מחוזית


איזי שייק - Easy Shake
התוויה: מזון ייעודי לחולי לייפת כיסתית (CF)
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר: דיאטנית מחוזית


אימפקט - Impact
התוויה: מזון ייעודי עתיר חלבון - בחולים אונקולוגיים המועמדים לניתוח (מע' עיכול וראש-צוואר)
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר: דיאטנית מחוזית


אינפטריני - Infatrini
התוויה: מזון לתינוקות עם דרישות תזונתיות מוגברות - לאחר אשפוז על רקע בעיות הזנה ותחילת שימוש בתכשיר במסגרת אשפוזית, לאחר כשלון ריכוז פורמולה רגילה
אחוז השתתפות: 25%
גורם מאשר: דיאטנית ארצית
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל מכבי


נוטרילון Nutrilon AR - AR
התוויה: מזון לתינוקות לטיפול בריפלוקס - חולי ציסטיק פיברוזיס
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר: דיאטנית מחוזית


נוטרילון Nutrilon AR - AR
התוויה: מזון לתינוקות לטיפול בריפלוקס - חולי דיסאוטונומיה משפחתית
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר: דיאטנית מחוזית


נוטרילון פפטי ג'וניור - Nutrilon pepti junior
התוויה: מזון כולי לתינוקות הסובלים מאלרגיות ואי סבילות למזון - חולי ציסטיק פיברוזיס
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר: דיאטנית מחוזית


נוטרילון פפטי ג'וניור - Nutrilon pepti junior
התוויה: מזון כולי לתינוקות הסובלים מאלרגיות ואי סבילות למזון - חולי דיסאוטונומיה משפחתית
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר: דיאטנית מחוזית


נוטרמיגן AA ליפיל - Nutramigen AA lipil
התוויה: מזון ייעודי לילדים ותינוקות הסובלים מבעיות ספיגה ואלרגיות למזון
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר: דיאטנית מחוזית


פדיאשור - Pediasure
התוויה: מזון ייעודי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי AT (אטאקסיה טלנגיקטאזיה)
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר: דיאטנית מחוזית


 פולמוקאר - Pulmocare
התוויה: מזון ייעודי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי AT (אטאקסיה טלנגיקטאזיה)
אחוז השתתפות: 20%
גורם מאשר: דיאטנית מחוזית

הרחבת סל הבריאות לשנת 2012

האמור בטבלה וברשימה זו הינו רישום תמציתי בלבד ואין לראות בו את נוסח הסל המדויק, והוא כפוף לנהלי משרד הבריאות ולמדיניות מכבי שירותי בריאות לרבות לעניין עדיפות תרופות וגנריקה שונה. ט.ל.ח

אווסטין - Avastin (חומרים פעילים: Bevacizumab)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה NSCLC מסוג תאים לא קשקשיים כקו טיפולי ראשון (עבור חולים בשלב מחלה גרורתית או בשלב IIIB בלתי נתיח).
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות בהתוויות נוספות.


אווסטין - Avastin (חומרים פעילים: Bevacizumab)
התוויה: טיפול בסרטן גרורתי של המעי הגס - הרחבת מסגרת ההכללה גם כקו טיפול מתקדם.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות Avastin בקו ראשון ו-Erbitux או Vectibix (אחד מהשניים) בקו שני או שלישי. רק בחולים שאינם יכולים לקבל אווסטין אושרו כקו ראשון.


אפיניטור - Afinitor (חומרים פעילים: Everolimus)
התוויה: טיפול באסטרוציטומה תת אפנדימאלית של תאי ענק (SEGA) הקשורה ל-tuberous sclerosis.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות


אפיניטור - Afinitor (חומרים פעילים: Everolimus)
התוויה: טיפול בגידולים מסוג pancreatic neuroendocrine tumors (קו טיפולי אחד באחד מהתכשירים – Everolimus, Sunitinib).
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות


אקסג'יבה - Xgeva (חומרים פעילים: Denosumab)
התוויה: מניעת אירועים גרמיים בחולים הסובלים מגרורות בעצמות בחולי  ערמונית גרורתי.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


ארביטוקס - Erbitux (חומרים פעילים: Cetuximab)
התוויה: טיפול בסרטן גרורתי של המעי הגס - הרחבת מסגרת ההכללה גם כקו טיפול ראשון (אחד מהשניים Erbitux או Vectibix).
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות Avastin בקו ראשון ו-Erbitux או Vectibix (אחד מהשניים) בקו שני או שלישי. רק בחולים שאינם יכולים לקבל אווסטין אושרו כקו ראשון.


בדיקת מוטציה מסוג ALK
התוויה: לצורך בדיקת התאמת הטיפול ב-Crizotinib לחולי סרטן ריאה NSCLC מסוג אדנוקרצינומה.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מנהל מדיניות מעבדות / מנהל תחום אונקולוגיה


בדיקת מוטציה מסוג BRAF
התוויה: לצורך התאמת הטיפול ב-Vemurafenib לחולי מלנומה מתקדמת.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מנהל מדיניות מעבדות / מנהל תחום אונקולוגיה.


בדיקת מוטציה מסוג KRAS
התוויה: מניעת אירועים גרמיים בחולים הסובלים מגרורות בעצמות בחולי סרטן ערמונית גרורתי.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מנהל מדיניות מעבדות / מנהל תחום אונקולוגיה
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות Avastin בקו ראשון ו-Erbitux או Vectibix (אחד מהשניים) בקו שני או שלישי. רק בחולים שאינם יכולים לקבל אווסטין אושרו כקו ראשון.


גליבק - Glivec (חומרים פעילים: Imatinib)
התוויה: טיפול משלים בגידולים מסוגGIST (Gastrointestinal stromal tumors) – הרחבת מסגרת ההכללה בסל למשך טיפול עד שלוש שנים.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות למשך שנה אחת. השלמת טיפול ל-3 שנים נכללה עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב.


וקטיביקס - Vectibix (חומרים פעילים: Panitumumab)
התוויה: טיפול בסרטן גרורתי של המעי הגס - הרחבת מסגרת ההכללה גם כקו טיפול ראשון (אחד מהשניים Erbitux או Vectibix).
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות Avastin בקו ראשון ו-Erbitux או Vectibix (אחד מהשניים) בקו שני או שלישי. רק בחולים שאינם יכולים לקבל אווסטין אושרו כקו ראשון.


זלבוראף - Zelboraf (חומרים פעילים: Vemurafenib)
התוויה: טיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאינה נתיחה) המבטאים מוטציה ב-BRAF. קו טיפולי אחד באחד מהתכשירים - Ipilimumab, Vemurafenib
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


טקסוטר - Taxotere (חומרים פעילים: Docetaxel)
התוויה: טיפול משלים בסרטן שד בשילוב עם ציקלופוספאמיד (TC).
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב. נכלל עד כה בסל הבריאות בהתוויות נוספות.


טקסוטר - Taxotere (חומרים פעילים: Docetaxel)
התוויה: טיפול משלים בסרטן שד בשילוב עם דוקסורוביצין וציקלופוספאמיד (TAC).
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב. נכלל עד כה בסל הבריאות בהתוויות נוספות.


טקסוטר - Taxotere (חומרים פעילים: Docetaxel)
התוויה: טיפול משלים בסרטן שד בשילוב עם טרסטוזומאב וקרבופלטין (TCH) בנשים המבטאות HER2 ביתר - הרחבת מסגרת הסל גם עבור נשים עם  שליליות.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב. נכלל עד כה בסל הבריאות בהתוויות נוספות.


טקסוטר - Taxotere (חומרים פעילים: Docetaxel)
התוויה: טיפול משלים בסרטן שד (AC-TH) בנשים המבטאות HER2 ביתר.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב. נכלל עד כה בסל הבריאות בהתוויות נוספות.


טקסוטר - Taxotere (חומרים פעילים: Docetaxel)
התוויה: טיפול בסרטן שד גרורתי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם כקו טיפול ראשון.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות בהתוויות נוספות.


טרסבה - Tarceva (חומרים פעילים: Erlotinib)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג NSCLC - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם כקו טיפול ראשון לחולים המבטאים מוטציה ב-EGFR.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי. נכלל עד כה בסל הבריאות בהתוויה נוספת.


יירבוי - Yervoy (חומרים פעילים: Ipilimumab)
התוויה: טיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאינה נתיחה) כקו טיפול מתקדם. קו טיפולי אחד באחד מהתכשירים - Ipilimumab, Vemurafenib.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


מפקט - Mepact (חומרים פעילים: Mifamurtide)
התוויה: טיפול באוסטיאוסרקומה נתיחה בדרגה מתקדמת High grade.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


סוטנט - Sutent (חומרים פעילים: Sunitinib)
התוויה: טיפול בגידולים מסוג pancreatic neuroendocrine tumors (קו טיפולי אחד באחד מהתכשירים – Everolimus, Sunitinib).
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויות נוספות.


פירמגון - Firmagon (חומרים פעילים: Degarelix)
התוויה: טיפול בסרטן מתקדם של הערמונית עבור חולים עם צורך דחוף בהורדת רמות  כגון DIC, cord compression, אצירת .
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


קסאלקורי - Xalkori (חומרים פעילים: Crizotinib)
התוויה: טיפול בסרטן ריאה NSCLC מסוג אדנוקרצינומה מתקדמת בעלי מוטציה חיובית ב-ALK (עם מוטציה שלילית ב-EGFR) .
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

חלופה גנרית מועדפת (חומרים פעילים: Tamsulosin)
התוויה: טיפול בהגדלה שפירה של בלוטת הערמונית (BPH).
אחוז השתתפות: 10%
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי.

אטריפלה - Atripla (חומרים פעילים: Tenofovir + Emtricitabine + Efavirenz)
התוויה: טיפול בנשאי HIV.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: כל רכיב בנפרד נכלל עד כה בסל הבריאות.


אייסנטרס - Isentress (חומרים פעילים: Raltegravir)
התוויה: טיפול בנשאי HIV - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם כקו טיפול ראשון.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות לחולים מנוסים.


פרזיסטה - Prezista (חומרים פעילים: Darunavir)
התוויה: טיפול בנשאי HIV - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם כקו טיפול ראשון.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב. נכלל עד כה בסל הבריאות לחולים מנוסים. 

 

ברינרט - Berinert (חומרים פעילים: C1 Esterase Inhibitor, Human)
התוויה: טיפול חלופי בחסר ב-C1 בחולי אנגיואדמה תורשתית, בהתאם לקריטריונים.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל מכבי.

סומאברט - Somavert (חומרים פעילים: Pegvisomant)
התוויה: טיפול באקרומגליה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לשימוש משולב עם אנלוגים לסומטוסטטין עבור:
א. חולים בהם נצפתה הגדלה בנפח  ההיפופיזרי תוך טיפול ב-Pegvisomant כמונותרפיה.
ב. חולים המטופלים באנלוגים לסומטוסטטין ואינם מאוזנים, והגידול שלהם נושק לכיאזמה האופטית.
ג. חולים אשר אינם מאוזנים תחת טיפול מקסימלי מומלץ של Pegvisomant.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות כטיפול יחיד, ללא שילוב עם אנלוגים לסומטוסטטין. השילוב נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב ללא השתתפות עצמית.


פרוטלוס - Protelos (חומרים פעילים: Strontium ranelate)
התוויה: טיפול באוסטיאופורוזיס בנשים פוסט מנופאוזליות, בהתאם לקריטריונים.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי כסף.


פרוליה - Prolia (חומרים פעילים: Denosumab)
התוויה: טיפול באוסטיאופורוזיס בנשים פוסט מנופאוזליות, בהתאם לקריטריונים.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי כסף.

אביליפיי - Abilify (חומרים פעילים: Aripiprazole)
התוויה: טיפול בהפרעה ביפולרית כקו טיפול שני.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב. נכלל עד כה בסל הבריאות בהתוויה נוספת.


דקפפטיל - Decapeptyl (חומרים פעילים: Triptorelin)
התוויה: טיפול בפדופילים - הורדת ההשתתפות העצמית.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות בהשתתפות עצמית.

טיפול שיניים לבעלי פגיעה מערכתית מולדת במבנה ובחומר השן
התוויה: טיפול שיניים משמר ומשקם לשיניים שנפגעו באופן ישיר מהמחלות-Amelogenesis imperfecta, Dentinogenesis imperfecta.
הטיפול יינתן עד גיל 25 שנים
אחוז השתתפות: פטור על פי נוהל
גורם מאשר במכבי: מנהל תחום רפואת שיניים במכבי

אלונבה - Elonva (חומרים פעילים: Corifollitropin alfa)
התוויה: לשימוש בטיפולי פוריות.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: רופא נשים מחוזי / רוקח מכבי פארם


סליל לחסימת  למניעת 
התוויה: לנשים שההריון הבא מהווה סיכון לחייהן ואשר מסיבות רפואיות לא מתאימות להתערבויות כירורגיות.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מנהל תחום 


פרגובריס - Pergoveris (חומרים פעילים: Follitropin alfa + Lutropin alfa)
התוויה: לשימוש בטיפולי פוריות.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: רופא נשים מחוזי / רוקח מכבי פארם 

 

טסיגנה -  Tasigna (חומרים פעילים: Nilotinib)
התוויה: טיפול בלוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם כקו טיפול ראשון.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות כקו טיפול שני


רבלימיד -  Revlimid (חומרים פעילים: Lenalidomide)
התוויה: טיפול בתסמונת מיאלודיספלסטית (MDS) מסוג 5q del.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב. נכלל עד כה בסל הבריאות בהתוויות נוספות.

אפיאנט - Effient (חומרים פעילים: Prasurgel)
התוויה: מניעת אירועים אתרותרומבוטיים - עבור חולי ACS ללא עליית מקטע ST (חולי NSTEMI או  בלתי יציבה) עם טרופונין חיובי העוברים PCI עם השתלת תומך.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות בהתוויות נוספות.


ברילינטה - Brilinta (חומרים פעילים: Ticargelor)
התוויה: מניעת אירועים אתרותרומבוטיים - עבור חולי ACS ללא עליית מקטע ST (חולי NSTEMI או תעוקת חזה בלתי יציבה) עם טרופונין חיובי העוברים PCI עם השתלת תומך.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


ברילינטה - Brilinta (חומרים פעילים: Ticargelor)
התוויה: מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם תסמונת כלילית חריפה (ACS) לאחר צנתור לב טיפולי, אשר פיתחו stent thrombosis תחת טיפול ב-Clopidogrel בתוך שנה מהצנתור.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


ברילינטה - Brilinta (חומרים פעילים: Ticargelor)
התוויה: מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם ST segment elevation MI (STEMI) לאחר צנתור לב .
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


חלופה גנרית מועדפת (חומרים פעילים: Rosuvastatin)
התוויה: טיפול בהיפרליפידמיה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


מולטאק - Multaq (חומרים פעילים: Dronedarone)
התוויה: טיפול בפרפור עליות - שינוי מסגרת ההכללה בסל.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם : נכלל עד כה בסל הבריאות בקריטריונים מסוימים ובמכבי לבעלי מכבי זהב (מעבר לקריטריוני הסל).


פרדקסה - Pradaxa (חומרים פעילים: Dabigatran)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי - הרחבה בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 4 ומעלה.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם : נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב. נכלל עד כה בסל הבריאות בהתוויות נוספות.


קסרלטו - Xarelto (חומרים פעילים: Rivaroxaban)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי - הרחבה בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 4 ומעלה.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם : נכלל עד כה בסל הבריאות בהתוויות נוספות.


קסרלטו - Xarelto (חומרים פעילים: Rivaroxaban)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם AF המטופלים ב-Warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני במהלך השנה האחרונה.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


קסרלטו - Xarelto (חומרים פעילים: Rivaroxaban)
התוויה: מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם AF המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות

אורפדין - Orfadin (חומרים פעילים: Nitisinone)
התוויה: טיפול בטירוזינמיה תורשתית מסוג I.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל מכבי.


קרבגלו - Carbaglu (חומרים פעילים: Carglumic acid)
התוויה: טיפול בהיפראמונמיה על רקע חסר ב- N acetyl glutamate synthase
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב ללא השתתפות עצמית.

אינסיבו - Incivo (חומרים פעילים: Telapravir)
התוויה: לטיפול בהפטיטיס C כרונית ( 1) עבור:
1. חולים נאיביים עם דרגות פיברוזיס כבדית 2-4.
2. חולים מנוסים שכשלו בטיפול סטנדרטי (או לאחר Retreatment).
בהתאם לקריטריונים.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


בדיקת עומס נגיפי
התוויה: בנשאי .
אחוז השתתפות: פטור
סטטוס קודם: בוצע בשגרה במעבדת מכבי.


בדיקת פיברוטסט
התוויה: בדיקה לקביעת רמת פיברוזיס כבדית בחולי הפטיטיס C נאיביים לטיפול תרופתי, בהתאם לקריטריונים.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מנהל מדיניות מעבדות


בדיקת פיברוסקאן
התוויה: בדיקה לקביעת רמת פיברוזיס כבדית בחולי הפטיטיס C נאיביים לטיפול תרופתי, בהתאם לקריטריונים.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מנהל מדיניות מעבדות


ברקלוד - Baraclude (חומרים פעילים: Entecavir)
התוויה: טיפול בהפטיטיס B כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים עם מחלת  לא מפוצה.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות לחולים עם מחלת כבד מפוצה.


ויקטרליס - Victrelis (חומרים פעילים: Boceprevir)
התוויה: לטיפול בהפטיטיס C כרונית (גנוטיפ 1) עבור:
1. חולים נאיביים עם דרגות פיברוזיס כבדית 2-4.
2. חולים מנוסים שכשלו בטיפול סטנדרטי (או לאחר Retreatment).
בהתאם לקריטריונים.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


ויראד - Viread (חומרים פעילים: Tenofovir)
התוויה: טיפול בהפטיטיס B כרונית.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה להתוויה זו בסל מכבי המורחב. כמו כן, נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויה נוספת.

גילניה -  Gilenya (חומרים פעילים: Fingolimod)
התוויה: טיפול בטרשת נפוצה - כקו טיפול ראשון במחלה סוערת, בהתאם לקריטריונים.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


גילניה -  Gilenya (חומרים פעילים: Fingolimod)
התוויה: טיפול בטרשת נפוצה - כקו טיפול שני ואילך, בהתאם לקריטריונים.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב.


טייסברי -  Tysabri (חומרים פעילים: Natalizumab)
התוויה: טיפול בטרשת נפוצה - שינוי מסגרת ההכללה בסל:
1. כקו טיפול ראשון במחלה סוערת, בהתאם לקריטריונים
2. כקו טיפול שני ואילך, בהתאם לקריטריונים
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: השוואת קריטריוני זכאות לאלה של Gilenya.


פמפירה -  Fampyra (חומרים פעילים: Dalfampridine)
התוויה: שיפור הליכה בחולי 
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב ללא השתתפות עצמית. 

סוליריס - Soliris (חומרים פעילים: Eculizumab)
התוויה: טיפול ב-Atypical Hemolytic Uremic Syndrome, בהתאם לקריטריונים.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות להתוויה נוספת.

בייאטה - Byetta (חומרים פעילים: Exenatide)
התוויה: טיפול  סוג II - הרחבה לחולים עם  מעל 30 ו-HbA1c מעל 7.5% ולאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות לחולים עם HbA1C מעל 8, בהתאם לקריטריונים הנוספים.


ויקטוזה - Victoza (חומרים פעילים: Liraglutide)
התוויה: טיפול בסוכרת סוג II - הרחבה לחולים עם BMI מעל 30 ו-HbA1c מעל 7.5% ולאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות לחולים עם HbA1C מעל 8, בהתאם לקריטריונים הנוספים.


מכשיר לניטור רציף של רמות סוכר בזמן אמת
התוויה: הרחבה למבוגרים עם  הסובלים מהיפוגליקמיה לא מודעת (unawareness) ושחוו שני אירועים מתועדים בשנה.
אחוז השתתפות:  פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז לאישורי טכנולוגיות שאינן תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה בסל הבריאות לילדים ולנשים בהיריון חולי סוכרת סוג 1, בהתאם לקריטריונים.

אוזורדקס - Ozurdex (חומרים פעילים: Dexamethasone)
התוויה: טיפול ב-Non Infectious Uveitis בחלקה האחורי של העין.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


אזרגה - Azarga (חומרים פעילים: Timolol + Brinzolamide)
התוויה: טיפול ביתר לחץ תוך עיני וגלאוקומה.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: בהמלצת רופא עיניים.
סטטוס קודם: כל רכיב בנפרד נכלל עד כה בסל הבריאות.


גאנפורט - Ganfort (חומרים פעילים: Timolol + Bimatoprost)
התוויה: טיפול ביתר לחץ תוך עיני וגלאוקומה.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: בהמלצת רופא עיניים.
סטטוס קודם: כל רכיב בנפרד נכלל עד כה בסל הבריאות.


עדשה (תותבת) סקלראלית של 
התוויה: הרחבה למטופלים בני 18 ומעלה. הזכאות להחלפה אחת למספר שנים (בהתאם לנוהל אישור מכשירי שיקום וניידות של משרד הבריאות).
גורם מאשר במכבי: באחריות המחלקה למכשירי שיקום וניידות של משרד הבריאות.
סטטוס קודם: נכלל עד כה לילדים.

אורנסיה - Orencia (חומרים פעילים: Abatacept)
התוויה: טיפול בדלקת פרקים מסוג Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב.


אקטמרה - Actemra (חומרים פעילים: Tocilizumab)
התוויה: טיפול בדלקת פרקים מסוג Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב. נכלל עד כה בסל הבריאות בהתוויה נוספת.


בנליסטה Benlysta (חומרים פעילים: Belimumab)
התוויה: טיפול בזאבת אדמנתית מערכתית (Systemic Lupus Erythematosus), בהתאם לקריטריונים.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות


יומירה - Humira (חומרים פעילים: Adalimumab)
התוויה: טיפול בדלקת פרקים מסוג Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis - הרחבת מסגרת הסל עבור ילדים בגילאי 4 עד 17.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי לבעלי מכבי זהב ללא השתתפות עצמית (מגיל 4 עד 13). נכלל עד כה בסל הבריאות להתויה זו לגילאי 13 עד 17 ולהתוויות נוספות.


מבטרה - Mabthera (חומרים פעילים: Rituximab)
התוויה: טיפול ב-ANCA associated  (חולי WG או MPA) עבור:

  • בחולים לאחר כשלון בטיפול בציקלופוספאמיד.
  • חולים שלא יכולים לקבל טיפול בציקלופוספאמיד.
  • בנשים בגיל הפוריות, גם כקו טיפול ראשון.


אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם: נכלל עד כה במכבי. התכשיר נכלל עד כה בסל הבריאות בהתוויות נוספות.

אונברז - Onbrez (חומרים פעילים: Indacaterol)
התוויה: טיפול ב- - הרחבה למתן משולב של Indacaterol ו-Tiotropim בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-50%.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם : נכלל עד כה בסל הבריאות כטיפול יחיד באחת מהתרופות כאשר FEV1 נמוך מ-70%.


חלופה גנרית מועדפת (חומרים פעילים: Budesonide Respules)
התוויה: טיפול באסטמה - הרחבת מסגרת הכללה בסל לבני 3 שנים ומעלה.
אחוז השתתפות: 10%
גורם מאשר במכבי: ללא
סטטוס קודם : נכלל עד כה בסל הבריאות עד גיל 3. נכלל עד כה במכבי במחיר מוזל.


מוקוקליר - Mucoclear (חומרים פעילים: Sodium chloride)
התוויה: לשימוש באינהלציה לשם הקלה בהפרשת ליחה מהריאות בחולי ציסטיק פיברוזיס.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם : עד כה אושרו במכבי הכנות רוקחיות של התכשיר- כעת יש מוצר רשום.


מערכת לקיצוב חשמלי של הסרעפת
התוויה: למטופלים עם פגיעה בעמוד שדרה צווארי הגורמת להגבלה בנשימה ותלות בהנשמה חיצונית, בהתאם לקריטריונים.
אחוז השתתפות: פטור
גורם מאשר במכבי: מרכז לאישורי טכנולוגיות שאינן תרופות


ספיריבה - Spiriva (חומרים פעילים: Tiotropium)
התוויה: טיפול ב-COPD - הרחבה למתן משולב של Indacaterol ו-Tiotropim בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-50%.
אחוז השתתפות: 15%
גורם מאשר במכבי: מרכז אישורי תרופות
סטטוס קודם : נכלל עד כה בסל הבריאות כטיפול יחיד באחת מהתרופות כאשר FEV1 נמוך מ-70%.

השלמת מגנזיום
התוויה: השלמת מגנזיום בחולים מושתלים באמצעות מגנזיום אוקסיד במתן פומי עבור חולים לאחר השתלת מח עצם; חולים לאחר השתלת כבד; חולים לאחר ; חולים לאחר השתלת לב; חולים לאחר השתלת ריאה.
אחוז השתתפות: פטור
סטטוס קודם: Magnox נכלל עד כה במכבי במחיר מוזל.


השלמת מגנזיום
התוויה: השלמת מגנזיום בחולי סרטן המטופלים בכימותרפיה באמצעות מגנזיום אוקסיד במתן פומי.
אחוז השתתפות: פטור
סטטוס קודם: Magnox נכלל עד כה במכבי במחיר מוזל.


השלמת מגנזיום
התוויה: השלמת מגנזיום בחולים הסובלים מהיפומגנזמיה באמצעות מגנזיום אוקסיד במתן פומי.
אחוז השתתפות: 15%
סטטוס קודם: Magnox נכלל עד כה במכבי במחיר מוזל.